Vaginal progesterone decreases preterm birth ≤ 34 weeks of gestation in women with a singleton pregnancy and a short cervix: an updated meta-analysis including data from the OPPTIMUM study.

OBJETIVO: Evaluar la eficacia de la administración vaginal de progesterona para la prevención del parto prematuro y la morbilidad y mortalidad perinatal en mujeres asintomáticas con gestación simple y una longitud cervical ecográfica (CL) de mitad de trimestre ≤ 25 mm. MÉTODOS: Se trató de una revisión sistemática actualizada y metanálisis de ensayos controlados aleatorios que compararon el uso de progesterona vaginal con placebo / ningún tratamiento en mujeres con gestación singleton y un CL ecográfico de mitad de trimestre ≤ 25 mm. Se buscaron bases de datos electrónicas, desde su inicio hasta mayo de 2016, bibliografías y actas de congresos. La medida de resultado primaria fue el parto prematuro ≤ 34 semanas de gestación o muerte fetal. Dos revisores seleccionaron de forma independiente los estudios, evaluaron el riesgo de sesgo y extrajeron los datos. Se calcularon los riesgos relativos agrupados (RR) con intervalos de confianza del 95% (IC). Resultados Se incluyeron cinco ensayos con 974 mujeres. Un metanálisis, incluyendo datos del estudio OPPTIMUM, mostró que la progesterona vaginal disminuyó significativamente el riesgo de parto prematuro ≤ 34 semanas de gestación o muerte fetal en comparación con el placebo (18.1% vs 27.5%, RR 0.66 (IC del 95%, 0.52 -0,83), P = 0,0005, cinco estudios, 974 mujeres). Los metaanálisis de los datos de cuatro ensayos (723 mujeres) mostraron que la administración vaginal de progesterona se asoció con una reducción estadísticamente significativa en el riesgo de parto prematuro que ocurrió entre <28 y <36 semanas de gestación (RR de 0,51 a 0,79), síndrome de dificultad respiratoria (RR, 0,47 (IC 95%, 0,27-0,81)), la morbilidad y la mortalidad neonatal compuestas (RR 0,59 (IC del 95%: 0,38-0,91)), peso al nacer <1500 g (RR, 0,52 -0,81)) y la admisión a la unidad de cuidados intensivos neonatales (RR, 0,67 (IC del 95%, 0,50-0,91)). No hubo diferencias significativas en los resultados del desarrollo neurológico a los 2 años de edad entre los grupos progesterona vaginal y placebo. CONCLUSIÓN: La revisión sistemática actualizada y el metanálisis reafirman que la progesterona vaginal reduce el riesgo de parto prematuro y de morbilidad y mortalidad neonatal en mujeres con gestación simple y CL a ≤ 25 mm a mediados de trimestre sin efectos deletéreos en el desarrollo neurológico. Los clínicos deben continuar realizando el cribado universal transvaginal de CL a las 18-24 semanas de gestación en mujeres con una gestación única y ofrecer progesterona vaginal a aquellos con CL ≤ 25 mm. Publicado en 2016. Este artículo es una obra del Gobierno de los Estados Unidos y está en el dominio público en los Estados Unidos.