Amoxicillin-clavulanate vs ciprofloxacin for the treatment of uncomplicated cystitis in women - A randomized trial

CONTEXTO: La alta prevalencia de resistencia a los antimicrobianos trimetoprim-sulfametoxazol y de otro tipo entre la Escherichia coli que causan la cistitis aguda en las mujeres ha conducido a un mayor uso de antibióticos alternativos. Un antibiótico, la amoxicilina-ácido clavulánico, no ha sido bien estudiado. Objetivo: Comparar la eficacia de un régimen de 3 días de amoxicilina-ácido clavulánico a la de un régimen de 3 días de ciprofloxacino en el tratamiento de la cistitis aguda en las mujeres. La hipótesis principal del estudio fue que la amoxicilina-clavulánico y ciprofloxacino grupos de tratamiento se diferencian en la curación clínica. Diseño, lugar y pacientes: aleatorio, simple ciego de tratamiento de 370 mujeres de entre 18 y 45 años, con síntomas de la cistitis aguda no complicada y de un cultivo de orina con al menos 10 (2) unidades formadoras de colonias de uropatógenos por mililitro de un estudiante universitario del centro de salud o una organización de mantenimiento de la salud. INTERVENCIONES: Las mujeres fueron asignadas al azar para recibir amoxicilina-clavulánico (500 mg/125 mg dos veces al día) o ciprofloxacina (250 mg dos veces al día) durante 3 días y se realizó un seguimiento durante 4 meses. Principales medidas de resultado: La medida de resultado principal fue la curación clínica. Los resultados secundarios del estudio de interés fueron la cura microbiológica y la colonización vaginal por E. coli en la de 2 semanas la visita de seguimiento. RESULTADOS: La curación clínica se observó en 93 (58%) de 160 mujeres tratadas con amoxicilina-ácido clavulánico en comparación con 124 (77%) de 162 mujeres tratadas con ciprofloxacino (P <.001). Amoxicilina-clavulánico no fue tan eficaz como la ciprofloxacina, incluso entre las mujeres infectadas con cepas susceptibles a la amoxicilina-ácido clavulánico (65 [60%] de 109 mujeres en el grupo de amoxicilina-clavulánico frente a 114 [77%] de 149 mujeres en el grupo de ciprofloxacina; P = .004). La diferencia en las tasas de curación clínica se produjo casi en su totalidad dentro de las primeras 2 semanas después de la terapia. Cura microbiológica a las 2 semanas se observó en 118 (76%) de 156 mujeres tratadas con amoxicilina-ácido clavulánico en comparación con 153 (95%) de 161 mujeres tratadas con ciprofloxacino (P <.001). En esta visita, el 45% de las mujeres en el grupo de amoxicilina-clavulánico frente al 10% en el grupo de ciprofloxacina tuvo colonización vaginal por E. coli (p <.001). CONCLUSIONES: Un régimen de 3 días de amoxicilina-ácido clavulánico no es tan eficaz como el ciprofloxacino para el tratamiento de la cistitis aguda no complicada, incluso en las mujeres infectadas con cepas susceptibles. Esta diferencia puede deberse a la capacidad inferior de amoxicilina-ácido clavulánico para erradicar la E. E vaginales, lo que facilita la reinfección temprana.