Lurasidone in the Treatment of Schizophrenia: A Randomized, Double-Blind, Placebo- and Olanzapine-Controlled Study

OBJETIVO: El estudio fue diseñado para evaluar la eficacia a corto plazo y la seguridad de lurasidona en el tratamiento de la esquizofrenia aguda. Método: Los participantes, que fueron ingresados ​​recientemente pacientes con esquizofrenia con una exacerbación aguda de los síntomas psicóticos, fueron asignados aleatoriamente a 6 semanas de tratamiento doble ciego con 40 mg de lurasidona, 120 mg de lurasidona, 15 mg de olanzapina (incluidos para probar la sensibilidad del ensayo), o placebo, administrado una vez al día. La eficacia se evaluó mediante análisis de un modelo mixto de medidas repetidas del cambio desde el inicio hasta la semana 6 en la puntuación total Síndrome Positivo y Negativo Scale (PANSS) (como la medida principal de eficacia) y Clinical Global Impressions puntuación gravedad (CGI-S) ( como la medida clave de eficacia secundario). RESULTADOS: El tratamiento con ambas dosis de lurasidona o con olanzapina se asoció con una mejoría significativamente mayor en la semana 6 en la puntuación total de la PANSS, subescala positiva y negativa de la PANSS, y CGI-S calificar en comparación con el placebo. No hubo diferencia estadísticamente significativa en el total de la PANSS o CGI-S medias puntuaciones de cambio para los grupos lurasidona en comparación con el grupo de olanzapina. Con respondedores definidos como aquellos con una mejora de al menos el 20% en la PANSS, las tasas de respuesta de punto final fueron significativas en comparación con el placebo sólo para olanzapina. La incidencia de acatisia fue mayor con 120 mg de lurasidona (22,9%) que con 40 mg de lurasidona (11,8%), olanzapina (7,4%) o placebo (0,9%). La proporción de pacientes que experimentaron ≥ 7% de ganancia de peso fue de 5,9% para los grupos combinados lurasidona, 34,4% para el grupo de olanzapina, y 7,0% para el grupo placebo. CONCLUSIONES: lurasidona era un tratamiento eficaz para los pacientes con esquizofrenia aguda. Las evaluaciones de seguridad indicaron una mayor frecuencia de eventos adversos asociados con 120 mg / día de lurasidona en comparación con 40 mg / día.