Adjuvant chemotherapy after complete resection in non-small-cell lung cancer. West Japan Study Group for Lung Cancer Surgery.

OBJETIVO: Se realizó un estudio para determinar si la quimioterapia postoperatoria suave para mantener la calidad de vida del paciente (CDV) y inmunoactividad también podría prolongar la supervivencia. SUJETOS Y MÉTODOS: Desde diciembre 1985 hasta julio 1988, 323 pacientes con resección completa del cáncer primario de pulmón no de células pequeñas (fase I a III) se incluyeron. Los sujetos fueron asignados aleatoriamente a tres grupos de tratamiento, de la siguiente manera: cisplatino (CDDP) 50 mg / m 2 de superficie corporal, vindesina (VDS) 2 a 3 mg / kg de peso corporal durante tres cursos, y la administración oral de 1 año de tegafur (FT) uracilo más (UFT) 400 mg / kg de peso corporal (grupo CVUft, 115 pacientes), la administración oral de 1 año de UFT 400 mg / kg de peso corporal (grupo UFT, 108 pacientes) o tratamiento quirúrgico único grupo de control (100 pacientes ). RESULTADOS: Las tasas de supervivencia global a los 5 años fueron del 60,6% para el grupo CVUft y 64.1% para el grupo UFt frente a 49,0% para el grupo control. Los resultados de las pruebas estadísticas fueron P = 0.053 (prueba de log-rank) y P = 0,044 (generalizada prueba de Wilcoxon) entre los tres grupos, P = 0,083 (log-rank) y P = 0.074 (Wilcoxon) entre el CVUft y los grupos de control, y P = 0,022 (log-rank) y P = 0.019 (Wilcoxon) entre la UFT y el grupo control, lo que indica una mayor tasa de supervivencia en el CVUft y los grupos UFt, en comparación con el grupo control. Un análisis estadístico multivariado de los factores de pronóstico utilizando el modelo de riesgos proporcionales de Cox se realizó con los siguientes resultados: P = 0,037, relación de riesgos = 0,64 con un intervalo de confianza del 95% (IC) de 0.42 a 0.97 (v CVUft control de grupo), y P = 0,009, cociente de riesgo = 0,55 con un IC 95%: de 0,36 a 0,86 (v control UFt grupo). CONCLUSIÓN: Es significativo que los resultados favorables se obtuvieron en los grupos de CVUft y UFT en comparación con la cirugía sola. Estos datos mostraron ventajas significativas en el pronóstico de los grupos de la quimioterapia adyuvante postoperatoria.