Trastuzumab and gemcitabine as salvage therapy in heavily pre-treated patients with metastatic breast cancer.

PROPÓSITO: En HER2-positivo carcinoma de mama metastásico, en primera línea de tratamiento basado en trastuzumab está bien establecida, muchos centros de continuar con el tratamiento de anticuerpos más allá de progresión de la enfermedad. En este ensayo, se evaluó la eficacia y seguridad de gemcitabina y trastuzumab después de la exposición previa a antraciclinas, docetaxel y / o vinorelbina y trastuzumab. Métodos: Veintinueve pacientes consecutivos fueron incluidos como elegibles. Los pacientes recibieron gemcitabina a una dosis de 1.250 mg/m2 en el día uno y ocho, cada 21 días. El trastuzumab se administró en ciclos de tres semanas. Tasa de beneficio clínico (CBR, CR + PR + SD mayor o igual a 6 meses) se definió como criterio de valoración principal. RESULTADOS: A partir de julio de 2007, todos los pacientes son evaluables para toxicidad y 26 para la respuesta. Terapias anteriores consistió de trastuzumab (100%), antraciclinas (100%), vinorelbina (96,6%), docetaxel (72,4%) y capecitabina (72,4%). 19,2% de los pacientes experimentaron relaciones públicas, y SD> o = 6 meses se observó en un 26,9% más, lo que resulta en una CBR de 46,2%. El tiempo medio hasta la progresión fue de 3 meses y la supervivencia global de 17 meses. La neutropenia (20,7%), trombocitopenia (13,8%) y náuseas (3,4%) fueron los únicos relacionados con el tratamiento de los eventos adversos que ocurrieron con la intensidad de grado 3 o 4. Cuatro pacientes (13,8%) desarrollaron metástasis en el cerebro durante el tratamiento. CONCLUSIONES: Si bien CBR era bajo en comparación con trastuzumab basado en terapia de primera línea, es superior a lo que cabría esperar de la monoterapia con gemcitabina en un entorno similar. Junto con el perfil de toxicidad favorable, este régimen parece ser una opción de salvamento tratamiento seguro y eficaz potencialmente en una población fuertemente pre-tratado.