Anti-PD-1/PD-L1 antibody therapy for pretreated advanced nonsmall-cell lung cancer: A meta-analysis of randomized clinical trials.

Antecedentes: La terapia con anticuerpos anti-PD-1 / PD-L1 es un prometedor tratamiento clínico para el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC). Sin embargo, si la terapia con anticuerpos anti-PD-1 / PD-L1 puede proporcionar beneficios adicionales para pacientes fuertemente pretratados con NSCLC avanzado y si la eficacia de la terapia con anticuerpos anti-PD-1 / PD-L1 se relaciona con el nivel de expresión de PD-L1 tumoral Siguen siendo controvertidos. Por lo tanto, este metanálisis evaluó la eficacia y seguridad de la terapia con anticuerpos anti-PD-1 / PD-L1 para pacientes pretratados con NSCLC avanzado. MÉTODOS: Los ensayos clínicos aleatorios fueron recuperados mediante la búsqueda en las bases de datos PubMed, EMBASE, ASCO resumen de reunión, clinicaltrial.gov y Cochrane. Los índices de riesgo combinados (HRs) para la supervivencia global (OS) y la supervivencia libre de progresión (PFS), y odds ratios para la tasa de respuesta global y eventos adversos (EA) fueron calculados por el software STATA. Resultados Se incluyeron tres ensayos clínicos aleatorios que incluyeron 1141 pacientes pretratados con NSCLC avanzado. Estos ensayos compararon la eficacia y la seguridad de los anticuerpos anti-PD-1 / PD-L1 (nivolumab y MPDL3280A) con docetaxel. Los resultados sugirieron que, para todos los pacientes, la terapia anti-PD-1 / PD-L1 podría adquirir una mayor respuesta global (odds ratio = 1,50, IC del 95%: 1,08-2,07, P = 0,015, P para la heterogeneidad [Ph] 0,620) y mayor OS (HR = 0,71, IC del 95%: 0,61-0,81, P <0,001, Ph = 0,361) que el docetaxel, pero no PFS (HR = 0,83, IC del 95%: 0,65-1,06; = 0,031). Los análisis de subgrupos según el nivel de expresión del tumor PD-L1 mostraron que la terapia anti-PD-1 / PD-L1 podría mejorar significativamente tanto la OS como la PFS en pacientes con altas expresiones de PD-L1, pero no en aquellos con expresiones bajas. Generalmente, las tasas de grado 3 o 4 de EA de la terapia anti-PD-1 / PD-L1 fueron significativamente inferiores a las del docetaxel. Sin embargo, los riesgos de neumonitis e hipotiroidismo fueron significativamente mayores. Conclusión: La terapia con anticuerpos anti-PD-1 / PD-L1 puede mejorar significativamente los resultados de pacientes avanzados con CPNM avanzados, con un perfil de seguridad mejor que el docetaxel.