Intensive dose-dense compared with conventionally scheduled preoperative chemotherapy for high-risk primary breast cancer.

OBJETIVO: Comparar intensa (IDD) la quimioterapia de dosis densa preoperatoria con quimioterapia preoperatoria convencionalmente prevista en alto riesgo de cáncer de mama primario (antes de Cristo). Pacientes y métodos: En este estudio aleatorizado de fase III de un total de 668 pacientes con CM primarias elegibles para estratificar los tumores> o = 3 cm (n = 567) o AC inflamatoria (n = 101) fueron asignados al azar para recibir concurrente preoperatoria epirubicina / paclitaxel cada 3 semanas o de dosis densa y epirubicina secuencial escalado de dosis seguido de paclitaxel cada 2 semanas. Todos los pacientes recibieron tres ciclos de ciclofosfamida, metotrexato, fluorouracilo y la quimioterapia después de la cirugía. RESULTADOS: El tratamiento IDD mejoraron significativamente la tasa de respuesta patológica completa (18% v 10%; odds ratio [OR] 1,89; P = 0,008), la supervivencia libre de enfermedad (DFS; hazard ratio [HR], 0,71; P = 0,011) y la supervivencia global (OS; HR, 0,83; P = 0,041) en comparación con epirubicina / paclitaxel. Los pacientes con BC inflamatoria tenían un mal pronóstico y no parecen beneficiarse de la terapia IDD en este ensayo (DFS HR, 1,10; P = 0,739; OS HR, 1,25; P = 0,544). Por el contrario, los pacientes con BC no inflamatoria beneficiaron significativamente de tratamiento IDD (DFS HR, 0,65, P = 0,005; OS HR, 0,77, P = 0,013). Los efectos del tratamiento en el análisis multivariado fueron significativas para BC no inflamatoria (DFS HR, 0,65, P = 0,015; OS HR, 0,79, P = 0,034), pero no para todos los pacientes (DFS HR, 0,76; P = 0,088; OS HR , 0,82; P = 0,059). Terapia IDD se asoció con toxicidades no hematológicas más significativamente, anemia y trombocitopenia, pero con tasas de neutropenia y de infección similares. CONCLUSIÓN: Nuestros resultados apoyan la eficacia y seguridad a corto plazo de IDD como la quimioterapia preoperatoria. IDD fue tan bien tolerada en comparación con el tratamiento estándar, pero mejoró los resultados clínicos en pacientes con BC no inflamatoria primaria de alto riesgo.