Comparison of oral prednisolone/paracetamol and oral indomethacin/paracetamol combination therapy in the treatment of acute goutlike arthritis: A double-blind, randomized, controlled trial

OBJETIVO DEL ESTUDIO: Se compara la eficacia analgésica y los efectos adversos de la prednisolona oral / oral, paracetamol y indometacina / acetaminofeno terapia de combinación en el tratamiento de la artritis aguda goutlike en los pacientes que acuden a un servicio de urgencias (ED). MÉTODOS: Se realizó un estudio doble ciego, aleatorizado, controlado en un hospital universitario de urgencias (SU) en los Nuevos Territorios de Hong Kong. Los pacientes mayores de 17 años y presentar entre el 01 de febrero 2003, y 30 de junio de 2004, con un diagnóstico clínico de la artritis goutlike fueron aleatorizados para recibir ya sea prednisolona oral / oral, paracetamol o indometacina / acetaminofeno terapia de combinación. Medidas de resultado primarias fueron las puntuaciones de dolor, tiempo hasta la resolución de los síntomas y signos, y los efectos adversos. Medidas de resultado secundarias fueron la necesidad de acetaminofén adicional y la tasa de recaída. Resultados: Hubo 90 pacientes asignados al azar: 46 pacientes en el grupo de indometacina y 44 pacientes en el grupo de prednisolona. Las características basales, incluyendo las puntuaciones de dolor, fueron similares en los 2 grupos. Ambos grupos de tratamiento tuvieron una reducción similar en la puntuación del dolor en urgencias. La tasa media de disminución en la puntuación de dolor con la actividad para la indometacina era -1,7 + / -1,6 (DE) mm por día y por la prednisolona fue -2,9 + / -2,0 (DE) mm por día (diferencia media de 1,2 mm / día, y el 95 % intervalo de confianza 0,4 a 2,0 mm / día, p = 0,0026). A pesar de estas diferencias fueron estadísticamente significativas, en ningún momento fue la diferencia en la puntuación media del dolor mayor de 13 mm. Por lo tanto, no está claro si estas diferencias son clínicamente significativos. La dosis media total de acetaminofen consumida por el grupo de prednisolona era significativamente mayor que en el grupo de indometacina (media 10,3 g, rango de 1 a 21 g frente a significar 6,4 g, rango de 1 a 21 g). Veintinueve pacientes en el grupo de indometacina y 12 pacientes en el grupo de prednisolona experimentaron efectos adversos (p <.05). Los efectos adversos más frecuentes en el grupo de indometacina fueron náuseas, indigestión, dolor epigástrico, mareos y sangrado gastrointestinal (N = 5; 11%). Ninguno de los pacientes en el grupo de prednisolona desarrolló sangrado gastrointestinal. La tasa de recaída para ambos grupos fue similar. CONCLUSIÓN: En el tratamiento de la artritis aguda goutlike, oral combinación de prednisolona / paracetamol es tan eficaz como la indometacina oral / acetaminofeno combinación para aliviar el dolor, pero se asocia con menos efectos adversos.