Therapeutic comparison of a new budesonide/formoterol pMDI with budesonide pMDI and budesonide/formoterol DPI in asthma.

ANTECEDENTES: La budesonida / formoterol es un tratamiento eficaz para el asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Este estudio comparó la eficacia y seguridad de una novela hidrofluoroalcano (HFA) presurizado inhalador de dosis medida (pMDI) formulación de budesonida / formoterol con la de pMDI de budesonida y el inhalador de budesonida / formoterol de polvo seco (DPI; Turbuhaler). MÉTODOS: Este fue un 12-semanas, multinacional, aleatorizado, doble ciego, doble simulación con pacientes con edad> o = 12 años con asma. Todos los pacientes tenían un volumen espiratorio forzado en 1 s de 50 a 90% del valor de lo normal y un control inadecuado de los corticosteroides inhalados (500 a 1600 microgramos / día) solos. Después de 2 semanas de ejecución en el, en la que recibieron su medicación habitual, los pacientes fueron asignados al azar (dos inhalaciones dos veces al día) a la budesonida IPDM 200 microg, DPI budesonida / formoterol 160 / 4.5 mcg o budesonida / formoterol IPDM 160 / 4.5 mcg. El punto final primario de eficacia fue el cambio desde la línea base en el flujo espiratorio máximo (FEM). RESULTADOS: En total, 680 pacientes fueron asignados al azar, de los cuales 668 fueron incluidos en el análisis primario. Aumenta terapéuticamente equivalentes en FEM matutino se observaron con budesonida / formoterol pMDI (29,3 l / min) y budesonida / formoterol DPI (32,0 l / min) (95% intervalo de confianza: -10,4 a 4,9; p = 0,48). El aumento de PEF por la mañana con budesonida / formoterol pMDI fue significativamente mayor que con budesonida pMDI (28,7 l / min; p <0,001). Mejoras similares con budesonida / formoterol IPDM vs budesonida IPDM fueron vistos por todos los puntos finales de eficacia secundaria. Ambos tratamientos combinados fueron igualmente bien tolerados. CONCLUSIONES: La budesonida / formoterol, administrados a través de la HFA pMDI o DPI, es un tratamiento eficaz y bien tolerado para pacientes adultos y adolescentes con asma, con los dos dispositivos de ser terapéuticamente equivalente.