Immunochemotherapy with rituximab and overall survival in patients with indolent or mantle cell lymphoma: a systematic review and meta-analysis.

ANTECEDENTES: La adición de rituximab al anticuerpo monoclonal anti-CD20 a la quimioterapia (R-quimio) ha demostrado mejorar las tasas de respuesta y supervivencia libre de progresión en pacientes con linfoma de células del manto indolente o. Sin embargo, el impacto de la R-quimio en la supervivencia global no está clara. Se realizó una revisión sistemática y meta-análisis para examinar la eficacia de la inmunoterapia combinada con R-quimio en comparación con la quimioterapia idéntica sola respecto de la supervivencia global en pacientes con linfoma indolente o avanzada linfoma de células del manto. MÉTODOS: bases de datos médicas y actas de congresos se realizaron búsquedas de ensayos controlados aleatorios publicados entre enero de 1990 hasta diciembre de 2005 que la R-quimio en comparación con la quimioterapia sola en pacientes con linfoma recién diagnosticado o indolente en recaída o linfoma de células del manto. Se incluyeron a texto completo y resúmenes de estudios. Criterios de valoración fueron la supervivencia global, el control de la enfermedad, la respuesta general, y la toxicidad. Un modelo de efectos fijos se asumió en todos los meta-análisis. Para los datos binarios, el riesgo relativo fue utilizado como un indicador del efecto del tratamiento, y el método de Mantel-Haenszel se utilizó para los riesgos de la piscina relativos. Las pruebas estadísticas de heterogeneidad fueron de un solo lado, las pruebas estadísticas para las estimaciones del efecto fueron de dos caras. RESULTADOS: siete ensayos controlados aleatorios con 1943 pacientes con linfoma folicular, linfoma de células del manto u otros linfomas indolentes se incluyeron en el meta-análisis. Cinco estudios fueron publicados como artículos en texto completo, y dos en forma de resumen. Los pacientes tratados con R-quimio presentaron una mejor supervivencia global (cociente de riesgo [CR] = 0,65 para la mortalidad del 95% intervalo de confianza [IC]: 0,54 a 0,78), respuesta global (riesgo relativo de la respuesta del tumor = 1,21, IC 95% = 1,16 a 1,27), y el control de la enfermedad (CR del evento de la enfermedad = 0,62, IC 95% = 0,55 a 0,71) que los pacientes tratados con quimioterapia sola. R-quimio mejoró la supervivencia global en pacientes con linfoma folicular (CR para la mortalidad = 0,63, IC 95% = 0,51 a 0,79) y en pacientes con linfoma de células del manto (CR para la mortalidad = 0,60, IC 95% = 0,37 a 0,98). Sin embargo, en este último caso, se observó heterogeneidad entre los ensayos (p = 0,07), por lo que el beneficio de supervivencia menos fiable. CONCLUSIÓN: En pacientes con linfoma de células del manto indolente o, R-quimio es superior a la quimioterapia sola respecto de la supervivencia global.