A placebo-controlled screening trial of celecoxib for the treatment of cocaine dependence

OBJETIVOS: Llevar a cabo un examen de la medicación del estudio de prueba de la eficacia de celecoxib frente a placebo para el tratamiento de la dependencia de la cocaína. DISEÑO: Un modificada estudio ciego, de grupos paralelos en pacientes ambulatorios con la eficacia de cocaína rápida y ensayos de seguridad (CREST), el diseño del estudio. AJUSTE: El estudio se realizó en la Unidad de Investigación de Medicamentos de Nueva York para el Desarrollo (MDRU). PARTICIPANTES: Todos los participantes se reunieron Manual Diagnóstico y Estadístico IV versión (DSM-IV) los criterios para la dependencia de la cocaína y al menos dos muestras de orina positivas para la benzoilecgonina (BE) durante el período de detección de 2 semanas. Veintitrés personas se inscribieron en la fase de tratamiento del estudio. INTERVENCIÓN: Después de un período de tiempo de 2 semanas, los sujetos fueron asignados aleatoriamente para recibir ya sea Celebrex (200 mg / día) o placebo durante un período de 8 semanas de tratamiento. Todos los sujetos recibieron consejería individual cognitivo-conductual durante el tratamiento. MEDIDAS: Las medidas de resultado primarias incluyeron la orina cuantitativa de benzoilecgonina (BE) los niveles de auto-informe de consumo de drogas y las puntuaciones globales de impresión. De resultado secundarias incluyeron craving por la cocaína, la retención de estudio y relacionadas con las medidas psicosociales. Las medidas de seguridad incluyen vigilancia de eventos adversos, signos vitales y pruebas de los efectos secundarios extrapiramidales. RESULTADOS: La retención en el estudio fue similar en ambos grupos de tratamiento y medidas de seguridad indicaron que el celecoxib se toleró de forma moderada. El consumo de cocaína, según lo medido por el auto-informe y los niveles de BE en la orina al final del tratamiento, se indica más débil mejoría en el grupo de celecoxib. Las reducciones en la intensidad del craving por la cocaína también fueron más débiles en el grupo de celecoxib. Las tasas de abstinencia de la cocaína, las puntuaciones globales de impresión y todas las otras medidas psicométricas relacionadas no difirió significativamente entre los grupos de tratamiento. CONCLUSIÓN: Este estudio no es compatible con la eficacia de celecoxib en el tratamiento de la dependencia de la cocaína.