Anti‐leukotriene agents compared to inhaled corticosteroids in the management of recurrent and/or chronic asthma in adults and children

ANTECEDENTES: anti-leucotrienos (5-lipoxigenasa y antagonistas de los receptores de leucotrienos) servir como alternativa a la monoterapia con corticosteroides inhalados (CSI) en el tratamiento del asma recurrente y / o crónica en adultos y niños. OBJETIVOS: Determinar la seguridad y eficacia de los antileucotrienos comparados con corticosteroides inhalados como monoterapia en adultos y niños con asma y para proporcionar una mejor comprensión de la influencia de las características del paciente y el tratamiento de la magnitud de los efectos. MÉTODOS DE BÚSQUEDA: Se realizaron búsquedas en MEDLINE (1966 hasta diciembre de 2010), EMBASE (1980 hasta diciembre de 2010), CINAHL (1982 hasta diciembre de 2010), el Grupo Cochrane de Vías Respiratorias registro de ensayos, y el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (dic 2010), resumen libros, y las listas de referencias de artículos de revisión y ensayos. Se estableció contacto con colegas y la sede internacional de los productores de antileucotrienos. CRITERIOS DE SELECCIÓN: Se incluyeron ensayos aleatorios que comparaban antileucotrienos con corticosteroides inhalados en monoterapia durante un período mínimo de cuatro semanas en pacientes con asma de dos años y mayores. RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS: Dos revisores evaluaron de forma independiente la calidad metodológica de los ensayos y extrajeron los datos. El resultado primario fue el número de pacientes con al menos una exacerbación que requiere corticosteroides sistémicos. Los resultados secundarios incluyeron pacientes con al menos una exacerbación que requiere ingreso hospitalario, pruebas de función pulmonar, índices de control del asma crónica, los efectos adversos, las tasas de abstinencia y biológicas de marcadores inflamatorios. RESULTADOS PRINCIPALES: Sesenta y cinco ensayos cumplieron los criterios de inclusión para esta revisión. Cincuenta y seis ensayos (19 ensayos pediátricos) aportaron datos (lo que representa total de 10.005 adultos y niños, 3.333); 21 ensayos eran de calidad metodológica alta, 44 fueron publicadas en texto completo. Todos los ensayos los pacientes con asma persistente leve o moderada. Prueba duración variaba de cuatro a 52 semanas. La mediana de la dosis de corticoides inhalados fue bastante homogénea a 200 mg / día de microfino hidrofluoroalcano de propulsión de beclometasona o equivalente (DPB-HFA eq). Los pacientes tratados con antileucotrienos tuvieron más probabilidades de sufrir una exacerbación que requiere corticosteroides sistémicos (N = 6077 participantes, riesgo relativo (RR) 1.51, intervalo de confianza del 95% (IC) 1,17 a 1,96). Por cada 28 (95% CI 15 a 82) pacientes tratados con antileucotrienos en vez de los corticosteroides inhalados, hubo un paciente adicional con una exacerbación que requiere corticosteroides sistémicos de rescate. La magnitud del efecto fue significativamente mayor en los pacientes con moderada en comparación con aquellos con obstrucción de vías respiratorias leves (RR 2,03, IC 95% 1,41, 2,91 en comparación con RR 1,25, IC 95% 0,97, 1,61), pero no fue significativamente influenciado por grupos de edad (los niños representa el 23% del peso frente a los adultos), anti-leucotrienos utilizado, la duración de la intervención, la calidad metodológica, y fuente de financiamiento. Diferencias significativas entre los grupos a favor de los corticosteroides inhalados se observaron en la mayoría de las medidas de resultado secundarias incluyeron pacientes con al menos una exacerbación que requieren ingreso hospitalario (N = 2715 participantes, RR 3,33, IC 95% 1,02 a 10,94), el cambio de FEV1 basal (n = 7128 participantes; diferencia media del grupo (MD), 110 ml, 95% IC 140 a 80), así como otros parámetros de función pulmonar, los síntomas del asma, despertares nocturnos, uso de medicación de rescate, los días libres de síntomas, la calidad de vida, los padres y los médicos la satisfacción . El tratamiento con antileucotrienos estuvo asociado con un mayor riesgo de retiros debidos al control deficiente del asma (n = 7669 participantes, RR 2,56, IC 95% 2,01 a 3,27). Por cada treinta y uno (95%: 22 a 47) pacientes tratados con antileucotrienos en vez de los corticosteroides inhalados, hubo un retiro adicional debido a un mal control. El riesgo de efectos adversos no fue significativamente diferente entre ambos grupos. CONCLUSIONES DE LOS REVISORES: En monoterapia, los corticoides inhalados muestran una eficacia superior a los antileucotrienos en adultos y niños con asma persistente, la superioridad es especialmente marcada en los pacientes con obstrucción de vía aérea moderada. Sobre la base de la eficacia, los resultados apoyan la recomendación de las directrices actuales de que los corticosteroides inhalados siguen siendo la monoterapia preferido.