Treatment of community-acquired acute uncomplicated urinary tract infection with sparfloxacin versus ofloxacin. The Sparfloxacin Multi Center UUTI Study Group.

La eficacia y seguridad de un régimen de 3 días de esparfloxacino se compararon con las de un régimen de 3 días de ofloxacina para el tratamiento de adquiridas en la comunidad infecciones agudas sin complicaciones del tracto urinario. Cuatrocientos diecinueve mujeres se inscribieron en un estudio aleatorio, de etiqueta abierta, observador ciego estudio multicéntrico, 204 recibieron esparfloxacino como un 400-mg dosis de carga en el primer día y 200 mg una vez al día a partir de entonces, y 215 recibieron ofloxacin como 200 mg dos veces al diario. Un total de 383 pacientes cumplieron los criterios de evaluabilidad clínico, y 174 fueron también bacteriológicamente evaluables; todos los pacientes tratados se incluyeron en el análisis de seguridad. Escherichia coli (86%) y Staphylococcus saprophyticus (4,6%) fueron los microorganismos más frecuentemente aislados. Las respuestas positivas clínicos se obtuvieron 5 a 9 días después de la terapia en más de 92% de los pacientes en cada grupo; sostenidas tasas de curación clínica 4 a 6 semanas después de la terapia fueron 78,3 y 76,9% en la esparfloxacina y ofloxacina grupos, respectivamente. Una positiva respuesta antibacteriana se observó en el 98% de los pacientes bacteriológicamente evaluables en cada grupo de tratamiento después de la terapia en 5 a 9 días y en 88,2 y 92,6% de los pacientes en la esparfloxacina y ofloxacina grupos, respectivamente, de 4 a 6 semanas después de la terapia. Casi el 90% de todas las reacciones adversas fueron de intensidad leve o moderada, los eventos más frecuentes al menos posiblemente relacionadas con el tratamiento de drogas eran las comunes a las fluoroquinolonas, es decir, náuseas, diarrea, dolor de cabeza, insomnio y fotosensibilidad. Fotosensibilidad fue más frecuente en el grupo de esparfloxacina (6,9% versus 0,5% en el grupo de ofloxacina), el insomnio es más frecuente en el grupo de ofloxacina (3,7% versus 1,0% en el grupo esparfloxacino). Estos datos sugieren que una vez al día, 3-días régimen de esparfloxacino es eficaz y bien tolerado en el tratamiento de las infecciones agudas no complicadas del tracto urinario.