Docetaxel vs doxorubicin in metastatic breast cancer resistant to alkylating chemotherapy.

El docetaxel (Taxotere) se ha demostrado que una elevada actividad en cáncer de mama metastásico, con una tasa de respuesta global del 47%, la mediana del tiempo hasta la progresión de 4 meses, y la supervivencia de 10 meses cuando se administra como terapia de segunda línea. Estos datos se comparan favorablemente con los obtenidos para la doxorrubicina (Adriamicina), que ha sido considerado el agente más activo en esta configuración. Esto no ciego, multicéntrico y aleatorizado de fase III estudio comparó la mediana del tiempo hasta la progresión, la tasa de respuesta, calidad de vida, la toxicidad y la supervivencia después del tratamiento con docetaxel o doxorrubicina en pacientes con cáncer de mama metastásico en los que la quimioterapia alquilante anterior ha fallado. Los pacientes fueron aleatorizados para recibir una infusión intravenosa de docetaxel, 100 mg/m2, durante 1 hora cada 3 semanas o doxorubicina, 75 mg/m2, durante 15 a 20 minutos una vez cada 3 semanas. Este análisis preliminar se presentan datos sobre 200 de los 326 pacientes reclutados. Se realiza después de la terminación de la inscripción de pacientes. La mediana del tiempo hasta la progresión fue mayor en el grupo de docetaxel que en el grupo de doxorrubicina (29 frente a 21 semanas, respectivamente, p = no significativo). Las tasas globales de respuesta fueron mayores con docetaxel (47% vs 27%) y menos pacientes en el grupo de docetaxel tuvieron enfermedad progresiva como su mejor respuesta global (10% vs 22%). Ambos regímenes causado la misma incidencia y gravedad de la neutropenia, pero los pacientes tratados con doxorrubicina tenían una mayor incidencia de la infección y neutropenia febril. Además, doxorrubicina produjo una mayor incidencia de grado 3 a 4 trombocitopenia. La toxicidad cardíaca condujo a la discontinuación en 7 pacientes y la muerte en 2 pacientes del grupo de doxorrubicina, retención de líquidos condujo a la discontinuación en 1 paciente en el grupo de docetaxel. Sobre la base de este análisis preliminar, el docetaxel fue más activo y más seguro que la doxorubicina en pacientes con cáncer de mama metastásico en los que la quimioterapia alquilante anterior ha fallado.