Ursodeoxycholic acid in cholestasis of pregnancy: final report of a randomized, double-blind, placebo controlled study [AASLD abstract]

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Categoría Estudio primario
RevistaHepatology (Baltimore, Md.)
Año 1996


Un estudio doble ciego, se realizó un estudio controlado con placebo para confirmar nuestros resultados anteriores con el uso del ácido ursodesoxicólico (UDCA) en pacientes con colestasis intrahepática del embarazo (ICP) (Hepatología 1992; 15: 1043-7) y determinar sus efectos sobre el resultado del embarazo. Los pacientes hospitalizados con ICP fueron asignados al azar para recibir AUDC o placebo, en cápsulas idénticas y en cajas codificadas. Las decisiones sobre el resultado del embarazo fueron tomadas por obstetras, independientes de este estudio. Quince pacientes completaron 3 semanas de tratamiento antes de la entrega: 7 habían recibido placebo y 8 AUDC (media diaria de dosis de 14 mg / kg). Todas las madres tratadas con AUDC tuvieron partos espontáneos o cesárea después de la semana 36 de embarazo, con los bebés normales, incluyendo un par de gemelos. Entre los pacientes que recibieron placebo, entrega ocurrido o cesáreas fueron realizadas antes de la semana 34 del embarazo en 4 de ellos, y otro tuvo una muerte fetal en la semana 34, sin otra causa, además de la PIC. Conclusiones: 1. AUDC atenúa prurito y mejora las anomalías bioquímicas en pacientes con ICP; 2. También parece mejorar el resultado del embarazo y el pronóstico fetal en estos pacientes; 3. Los presentes datos e informes previos en la literatura indican que el UDCA puede considerarse como un compuesto seguro cuando se administra durante el tercer trimestre del embarazo.

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