A Canadian multicenter study of three fixed doses of controlled-release ipsapirone in outpatients with moderate to severe major depression.

Ipsapirona, una azapirona con 5-hidroxitriptamina (5-HT1A) la actividad agonista parcial, se ha demostrado en estudios preliminares para ser eficaz en el tratamiento del trastorno depresivo mayor. Este 8 semanas, estudio doble ciego aleatorizado comparó la eficacia, seguridad y tolerabilidad de dosis fijas de tres ipsapirona de liberación controlada (10-, 30-, y la dosis de 50 mg una vez al día) con placebo en 410 pacientes con moderada a la depresión mayor grave (Hamilton Escala de depresión [HAM-D] puntuación> o = 20). El brazo de tratamiento ipsapirona de 10 mg se suspendió al principio del estudio. Un total de 390 pacientes fueron elegibles para la evaluación de la muestra por intención de tratar. La variable principal de eficacia fue el cambio en la puntuación total HAM-D desde la línea base para visitar 8. No hubo diferencia significativa en la eficacia en los dos grupos de tratamiento en comparación con el grupo placebo. La respuesta al tratamiento global, definida como una disminución del 50% en la puntuación total HAM-D desde la línea de base, fue del 43% con ipsapirona 50 mg administrados una vez al día, el 34% con ipsapirona 30 mg administrados una vez al día, y 35% con placebo. En subanálisis, ipsapirona 50 mg administrados una vez al día fue superior al placebo de acuerdo con el Core Depresión HAM-D (estado de ánimo, la culpa, el interés, la actividad psicomotora) subtotal (p = 0,0453) y el tema melancólica (p = 0,0225). Ipsapirona 30 mg administrados una vez al día fue superior al placebo sólo en pacientes con depresión moderada (línea de base puntuación total HAM-D

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First added on: Nov 22, 2015