The Efficacy and Safety of Lower Doses of Aripiprazole for the Treatment of Patients with Acute Exacerbation of Schizophrenia.

INTRODUCCIÓN: La eficacia y seguridad de aripiprazol administrado a dosis inferiores a las anteriormente estudiado de forma sistemática se han investigado en pacientes con exacerbación aguda de la esquizofrenia. MÉTODOS: En este estudio multicéntrico, doble ciego, 367 pacientes que requieren hospitalización del paciente para la recaída aguda de esquizofrenia fueron asignados aleatoriamente a una de las tres dosis fijas de aripiprazol (2, 5 ó 10 mg / día) o placebo durante 6 semanas. Los parámetros de eficacia y seguridad fueron evaluados semanalmente. Medida de resultado primaria fue el cambio medio desde la basal en la Escala de Síntomas Positivos y Negativos (PANSS) La puntuación total al final del estudio. RESULTADOS: Aripiprazol 10 mg / día produce una mejoría significativamente mayor desde el inicio en comparación con el placebo para el total de la PANSS en el punto final (-11,3 vs -5,3, p = 0,03) y en las semanas 2-5. Aripiprazol 5 mg / día no produjo una mejoría significativamente mayor en el total de la PANSS en comparación con el placebo en el punto final, aunque se observaron diferencias significativas en las semanas 3-5. No hay mejorías estadísticamente significativas en comparación con el placebo se consiguieron con aripiprazol 2 mg / día en cualquier punto del tiempo. Todas las dosis de aripiprazol fueron bien toleradas. El aripiprazol no se asoció con importantes síntomas extrapiramidales. CONCLUSIÓN: Aunque el estudio de aripiprazol 5 mg / día requiere más, el de 10 mg / día de dosis proporciona un tratamiento eficaz y bien tolerado para el tratamiento de la psicosis aguda en pacientes con esquizofrenia.