Olanzapine Long-Acting Injection: A 24-Week, Randomized, Double-Blind Trial of Maintenance Treatment in Patients With Schizophrenia

OBJETIVO: El objetivo del presente estudio fue evaluar la eficacia y la tolerabilidad de la olanzapina inyectable de acción prolongada para el tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia. MÉTODO: Pacientes ambulatorios con esquizofrenia que habían mantenido la estabilidad de un régimen oral de olanzapina (10, 15 o 20 mg / día) durante 4 a 8 semanas fueron asignados al azar a 24 semanas de tratamiento doble ciego con "bajos" (150 mg cada 2 semanas, n = 140), "medio" (405 mg cada 4 semanas, n = 318), o "alto" (300 mg cada 2 semanas, n = 141) dosis de la inyección de larga duración con olanzapina; una dosis de referencia muy baja de inyección de acción prolongada olanzapina (45 mg cada 4 semanas, n = 144); o su dosis estabilizada de olanzapina oral (N = 322). Precios de y el tiempo para la exacerbación psicótica se estimaron utilizando la metodología de Kaplan-Meier. RESULTADOS: A las 24 semanas, la mayoría de los pacientes tratados con olanzapina orales (93%), así como la mayoría de los pacientes tratados con olanzapina inyección de acción prolongada que reciben alta (95%), media (90%), baja (84%), y dosis muy bajas (69%), se mantuvieron libres exacerbación, con el régimen terapéutico de 4 semanas (dosis media) y se agruparon 2-semanas régimen (bajo y dosis altas), demostrando una eficacia similar a la de la olanzapina oral, así como el uno al otro . Las tres dosis de acción prolongada estándar eran superiores a la dosis muy baja de referencia basado en el tiempo a la exacerbación. La incidencia de aumento de peso> o = 7% del valor basal fue de 21% para olanza-pino oral comparado con el 21%, 15%, 16% y 8% para el alto, medio, bajo y muy bajo grupos de tratamiento de larga duración con olanzapina , respectivamente. No se observaron diferencias significativas entre la inyección de acción prolongada y grupos de olanzapina oral en los parámetros generales de seguridad. Pocas reacciones lugar de la inyección ocurrieron (3%). Dos pacientes experimentaron sedación y delirio de sobredosis de olanzapina siguiente posible inyección intravascular accidental. CONCLUSIONES: La olanzapina inyectable de acción prolongada fue eficaz en el tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia por hasta 24 semanas, con un perfil de seguridad similar a olanzapina oral excepto las reacciones adversas relacionadas con la inyección.