A Randomized, Multi-Center Trial of Topical Cyclosporin 0.05% in Steriod-Resistant Atopic Keratoconjunctivitis

OBJETIVO: Se quiso evaluar la eficacia y seguridad de la ciclosporina A tópica (CsA) 0.05% en el tratamiento de pacientes con severa, esteroides queratoconjuntivitis atópica resistente (AKC) en un estudio multicéntrico, controlado con placebo, ensayo doble ciego, aleatorizado . Métodos: Veintidós pacientes con refractaria AKC al tratamiento con esteroides tópicos fueron asignados al azar (1: 1) para el tratamiento con tópicos 0,05% colirio CsA (Restasis, Allergan Inc) o placebo (lágrimas artificiales) para un período de 28 días a seis veces al día durante las primeras 2 semanas y 4 veces al día durante las últimas 2 semanas. Los síntomas (picor, lagrimeo, dolor, secreción mucosa y fotofobia) y signos (hiperemia conjuntival bulbar, papilas conjuntival tarsal superior, queratitis punteada, neovascularización corneal, conjuntivitis cicatrizante y blefaritis) de AKC se registraron en el día de la inscripción y al final de el período de tratamiento. Puntuaciones compuestas separadas se calcularon sumando el grado de gravedad sobre todos los cinco síntomas y signos de seis AKC para cada paciente. RESULTADOS: Se observó una mejoría mayor en el grupo de CsA en comparación con placebo al final del período de tratamiento de 4 semanas (p = 0,048 y p = 0,002, para los síntomas y signos respectivamente). No se observaron efectos adversos del tratamiento con CsA 0,05% colirio. CONCLUSIÓN: CsA tópica 0,05% (Restasis) parece ser seguro y tiene un efecto beneficioso en el alivio de los signos y síntomas de refractario AKC severa al tratamiento con esteroides tópicos.