Haloperidol versus first-generation antipsychotics for the treatment of schizophrenia and other psychotic disorders.

ANTECEDENTES: El haloperidol es en todo el mundo uno de los fármacos más utilizados antipsicóticos, con una cuota de mercado muy alta. Narrativa anterior, críticas sistemáticas no encontraron diferencias en cuanto a la eficacia entre los distintos primera generación agentes antipsicóticos ("convencionales", "típicos"). Esto estableció la hipótesis no probada psicofarmacológico de una eficacia comparable entre los compuestos antipsicóticos de primera generación codificadas en los libros de texto y guías de tratamiento. Debido a esta suposición contrasta con la impresión clínica, apareció muy necesario una revisión sistemática de alta calidad. OBJETIVOS: Comparar la eficacia, la aceptabilidad y la tolerabilidad de haloperidol con otros antipsicóticos de primera generación en la esquizofrenia y psicosis similares a la esquizofrenia. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: En octubre de 2011 y julio de 2012, se realizaron búsquedas de ensayos del Grupo Cochrane de Esquizofrenia Registro, que se basa en búsquedas regulares en CINAHL, BIOSIS, AMED, EMBASE, PubMed, MEDLINE, PsycINFO, y los registros de los ensayos clínicos. Para identificar las publicaciones más relevantes, hemos examinado las referencias de todos los estudios incluidos y se estableció contacto con los fabricantes de haloperidol para otros ensayos pertinentes y que falta información sobre los estudios identificados. Además, se estableció contacto con los autores correspondientes de todos los ensayos incluidos para obtener datos que faltaban. Criterios de selección: Se incluyeron todos los ensayos controlados aleatorios (ECA) que compararon el haloperidol oral con otro antipsicótico oral de primera generación (con la excepción de los antipsicóticos de baja potencia clorpromazina, clorprotixeno, levopromazina, mesoridazina, perazina, prochlorpromazine y tioridazina) en esquizofrenia y psicosis similares a la esquizofrenia. Clínicamente se definió importante respuesta al tratamiento como el resultado primario. Los resultados secundarios fueron el estado global, estado mental, el comportamiento, la aceptabilidad general (medido por el número de participantes que abandonaron el estudio temprano por cualquier motivo), la eficacia global (desgaste debido a la ineficacia del tratamiento), tolerabilidad global (desgaste debido a eventos adversos) y los efectos adversos específicos. Recopilación y análisis de datos: Al menos dos revisores extrajeron de forma independiente los datos de los ensayos incluidos. La calidad metodológica de los estudios incluidos se evaluó mediante "Riesgo de sesgo" The Cochrane Collaboration`s herramienta.Se analizaron los resultados dicotómicos, con razones de riesgo (RR) y los resultados continuos con las diferencias de medias (DM), ambos con los intervalos de confianza del 95% asociados (IC). Todos los análisis se basan en un modelo de efectos aleatorios y se utilizó preferentemente datos sobre una base de intención de tratar en lo posible. Resultados principales: La revisión sistemática incluye actualmente 63 ensayos aleatorios con 3675 participantes. Bromperidol (n = 9), loxapina (n = 7) y trifluoperazina (n = 6) fueron los antipsicóticos comparador administra más frecuentemente para haloperidol. Se publicaron los estudios incluidos, entre 1962 y 1993, se caracterizan por el pequeño tamaño de la muestra (media: 58 participantes, rango 18 a 206) y los resultados predefinidos a menudo se informaron de forma incompleta. Todos los resultados de los principales resultados se basaron en datos muy bajas o de baja calidad. En muchos ensayos, el mecanismo de asignación al azar, la asignación, el cegamiento y con frecuencia no se informó. En estudios a corto plazo (hasta 12 semanas), no había evidencia clara de la diferencia entre el haloperidol y el grupo combinado de los otros antipsicóticos de primera generación en términos de resultado primario "respuesta clínicamente importante para el tratamiento" (40 ECA , n = 2132, RR 0,93 IC 0,87-1,00). En los estudios a mediano plazo, el haloperidol puede ser menos efectivo que el otro grupo de antipsicóticos de primera generación, pero esta evidencia se basa en sólo un ensayo (1 ECA, n = 80, RR 0.51 IC 0,37 hasta 0,69).Con base en evidencia limitada, haloperidol aliviarse los síntomas más positivos de la esquizofrenia que los otros fármacos antipsicóticos. No hubo diferencias estadísticamente significativas entre los grupos en el estado global, otros resultados del estado mental, comportamiento, dejando el estudio temprano debido a cualquier razón, debido a la ineficacia, así como debido a los efectos adversos. La única diferencia estadísticamente significativa en los efectos secundarios específicos era que el haloperidol produjo menos acatisia en el mediano plazo. Conclusiones de los revisores: Los resultados de los cálculos del metanálisis apoyan las declaraciones de la narrativa anterior, críticas sistemáticas que sugieren una eficacia comparable de los antipsicóticos de primera generación. En los resultados relacionados con eficacia a, no había evidencia clara de una diferencia entre el haloperidol drogas prototipos y otros, en su mayoría de alta potencia antipsicóticos de primera generación. Además, hemos demostrado que el haloperidol se caracteriza por un perfil de riesgo similar en comparación con los otros compuestos antipsicóticos de primera generación. La única diferencia estadísticamente significativa en los efectos secundarios específicos era que el haloperidol produjo menos acatisia en el mediano plazo. Los resultados fueron limitados por la baja calidad metodológica en muchos de los estudios originales incluidos. Los datos de los principales resultados fueron baja o muy baja calidad. Por lo tanto, se requieren ensayos clínicos futuros con alta calidad metodológica.