Rosuvastatin and fenofibrate alone and in combination in type 2 diabetes patients with combined hyperlipidaemia.

El objetivo de este estudio fue evaluar los efectos de la rosuvastatina y fenofibrato solo y en combinación en la diabetes tipo 2 asociada con la hiperlipidemia combinada. Un total de 216 pacientes con colesterol> / = 200 mg / dl totales (> / = 5,17 mmol / l) y triglicéridos> / = 200 y <800 mg / dl (> / = 2,26 y <9,03 mmol / l) fueron aleatorizados a uno de dos grupos de placebo, la rosuvastatina 5 mg o 10 mg de rosuvastatina durante 6 semanas (fase de dosis fija). Durante el 18-semanas de fase de titulación de dosis posterior, un grupo de placebo recibió titula rosuvastatina 10, 20 y 40 mg (placebo / rosuvastatina); un grupo placebo recibió titulada fenofibrato 67 mg una vez, dos veces y tres veces al día (placebo / fenofibrato); y los pacientes que recibieron 5 o 10 mg de rosuvastatina recibido fenofibrato se valora como anteriormente (5 mg de rosuvastatina / fenofibrato y rosuvastatina 10 mg / grupos fenofibrato). Las dosis se aumentó en intervalos de 6 semanas si-lipoproteínas de baja densidad (LDL) colesterol se mantuvo> 50 mg / dl (> 1,3 mmol / l). A las 24 semanas, el grupo de placebo / rosuvastatina y placebo por grupo fenofibrato tuvieron reducciones de triglicéridos de 30,3% frente a 33,6%, respectivamente (p = NS), y el colesterol LDL se redujo en un 46,7% en el grupo de rosuvastatina y aumentaron un 0,7% en el grupo de fenofibrato (p <0,001). La reducción de triglicéridos en el grupo de rosuvastatina 10 mg / fenofibrato (47.1%) fue significativamente mayor que en el grupo placebo / rosuvastatina (P = 0,001), sin diferencias significativas en otras medidas de lípidos que se encuentran entre estos dos grupos. No se observaron diferencias significativas en el efecto sobre las lipoproteínas de alta densidad (HDL) entre los grupos de tratamiento. En la fase de dosis fija, rosuvastatina 5 y 10 mg redujo los triglicéridos en un 24,5 y 29,5%, respectivamente, y disminuyó el colesterol LDL en un 40,7 y 45,8%, respectivamente. Todos los tratamientos fueron bien tolerados. Estos resultados indican que la rosuvastatina produce reducciones en los triglicéridos y el colesterol LDL marcada cuando se utiliza solo o en combinación con fenofibrato en pacientes con diabetes tipo 2 con niveles de colesterol y triglicéridos elevados y puede constituir una opción de tratamiento valiosa en la población diabética.