Smoked cannabis for chronic neuropathic pain: a randomized controlled trial

ANTECEDENTES: El dolor neuropático crónico afecta al 1% -2% de la población adulta y es a menudo refractaria al tratamiento farmacológico estándar. Los pacientes con dolor crónico han reportado el uso de cannabis fumado para aliviar el dolor, mejorar el sueño y mejorar el estado de ánimo. MÉTODOS: Los adultos con dolor neuropático postraumático o posquirúrgico fueron asignados al azar para recibir cannabis en cuatro potencias (0%, 2,5%, 6% y el 9,4% de tetrahidrocannabinol) durante cuatro períodos de 14 días en un ensayo cruzado. Los participantes inhalan una dosis única de 25 mg a través de un tubo de tres veces al día durante los primeros cinco días en cada ciclo, seguido por un período de lavado de nueve días. La intensidad del dolor promedio diario se midió utilizando una escala de calificación numérica de 11 puntos. Se registraron efectos en el estado de ánimo, el sueño y la calidad de vida, así como los eventos adversos. Resultados: Se reclutaron 23 participantes (45,4 años [desviación estándar] 12,3 años, 12 mujeres [52%] media), de los cuales 21 completaron el ensayo. La intensidad del dolor medio diario, medido en la escala de calificación numérica de 11 puntos, fue menor en el contraste primario preespecificado de 9,4% v 0% tetrahidrocannabinol (5.4 v 6.1, respectivamente;.. La diferencia = 0,7, 95% intervalo de confianza [IC] 0,02 a 1,4). Preparados con potencia intermedia produjeron grados intermedios, pero no significativos de alivio. Los participantes que recibieron 9,4% tetrahidrocannabinol reportaron mayor capacidad para conciliar el sueño (más fácil, p = 0,001; más rápido, p <0,001; más somnoliento, p = 0,003) y la mejora de la calidad del sueño (menos la vigilia, p = 0,01) con respecto a 0% tetrahidrocannabinol. No se encontraron diferencias en el estado de ánimo o la calidad de vida. Los eventos adversos relacionados con el fármaco más comunes durante el período en que los participantes recibieron 9,4% tetrahidrocannabinol fueron dolor de cabeza, ojos secos, sensación de ardor en las áreas de dolor neuropático, mareo, entumecimiento y tos. CONCLUSIÓN: Una sola inhalación de 25 mg de 9,4% tetrahidrocannabinol hierba de cannabis tres veces al día durante cinco días redujo la intensidad del dolor, mejora el sueño y fue bien tolerado. Se indican más estudios de seguridad y eficacia a largo plazo. (International Standard controlados aleatorios Trial Registro no. ISRCTN68314063).