Topiramate versus Bupropion SR when added to mood stabilizer therapy for the depressive phase of bipolar disorder: A preliminary single-blind study.

OBJETIVO: Los fármacos antiepilépticos (FAE) se emplean comúnmente en el tratamiento del trastorno bipolar. La eficacia y la tolerabilidad del topiramato, un anticonvulsivo novela, y el bupropión SR cuando se añade al tratamiento estabilizador del estado de ánimo se comparó con arreglo a simple ciego (evaluador condiciones ciego) en pacientes que cumplían criterios DSM-IV para el trastorno bipolar I / II depresión. MÉTODOS: Un total de 36 pacientes ambulatorios con Escala de Depresión de Hamilton (HDRS-17) Partituras> o = 16 fueron asignados al azar para recibir dosis crecientes de cualquiera de topiramato (50-300 mg / día) o bupropion SR (100-400 mg / día) durante 8 semanas. Los datos fueron analizados por intención de tratar usando la última observación realizada método. RESULTADOS: El porcentaje de pacientes que cumplen unos criterios de respuesta a priori (> o = 50% de disminución respecto al valor inicial en la puntuación media HDRS-17 en total) fue significativa tanto para el topiramato (56%) y el bupropión SR (59%) [t (17) = 2,542, p = 0,04 t (17) = 2,661, p = 0,03, respectivamente]. Parámetros demográficos y clínicos basales fueron comparables entre los dos grupos de tratamiento. Las dosis promedio de la medicación del estudio fueron 176 mg / día (SD = 102 mg / día) para el grupo tratado con topiramato y 250 mg / día (SD = 133 mg / día) para el bupropión SR grupo tratado. Una reducción significativa y comparable en los síntomas depresivos se observó desde el valor inicial hasta el punto final después de topiramato y el tratamiento con bupropión SR, de acuerdo con a> o = reducción del 50% en la HDRS-17. Totales medios HDRS-17 las puntuaciones disminuyeron significativamente desde el inicio hasta el punto final en ambos grupos (p = 0,001), sin embargo, las diferencias entre el grupo tratado con topiramato y el bupropión SR grupo tratado no fueron significativas [t (36) = 1,754, p = 0,097]. Tanto el topiramato y el bupropión SR fue generalmente bien tolerado. Trece pacientes abandonaron el estudio: 2 debido a la falta de eficacia, 1 debido a la revocación del consentimiento y 10 siguientes efectos secundarios (seis en el topiramato y cuatro en el bupropion SR grupo tratado). No hubo casos de cambio afectivo en cada brazo. La pérdida de peso fue experimentada por los pacientes en ambos grupos (media de pérdida de peso al final del estudio fue de 1,2 kg en el bupropión SR y 5,8 kg de topiramato) [t (17) = 2,325, p = 0,061 y t (17) = 2,481, p = 0,043, respectivamente]. Conclusiones: Estos datos preliminares sugieren que el topiramato adyuvante puede reducir la severidad de los síntomas depresivos en la depresión bipolar aguda. La eficacia antidepresiva de este compuesto requiere la confirmación a través de la investigación a doble ciego placebo controlado.