Comparative Study of the Efficacy and Tolerability of Secnidazole Suspension (single dose) and Tinidazole Suspension (two days dosage) in the Treatment of Amebiasis in Children.

Amebiasis causadas por la Entamoeba histolytica pueden ser considerados la enfermedad parasitaria más agresiva que afecta el intestino humano, causando colitis aguda amebiana y extra-intestinales de la alta morbilidad y mortalidad. 5-nitroimidazoles son los fármacos de elección. En este ensayo clínico multicéntrico, abierto y aleatorio, la eficacia y tolerabilidad de la suspensión de secnidazol en una sola dosis oral de 1ml/kg se comparó con la dosis de la suspensión 0.5ml/kg tinidazol dadas durante 2 días consecutivos a 303 Entamoeba histolytica-positivos niños 2 a 13. Los pacientes con extra-intestinales complicaciones se excluyeron del estudio. Clínica y parasitológica de seguimiento con el Fausto y el método de Kato-Katz se llevaron a cabo 7, 14 y 21 días después del tratamiento. La mejoría clínica / curación se observó en el 93% de los pacientes del grupo secnidazol y el 91% en el grupo tinidazol. El éxito parasitológica se reportó el 77% y el 63% de los pacientes secnidazol y tinidazol, respectivamente, mostrando una diferencia estadísticamente significativa entre los dos grupos (p = 0,007). Ambos fármacos fueron bien tolerados, y los efectos adversos fueron leves, que consiste principalmente en trastornos digestivos. Este estudio comparativo mostró que una dosis oral única de 1ml/kg de secnidazol produce una tasa significativamente mayor cura parasitológica de 2 dosis de tinidazol. Secnidazol es un fármaco seguro y eficaz para el tratamiento de la amebiasis intestinal sin complicaciones.