Randomized double-blind multicentre placebo-controlled clinical trial of the clonidine adhesive patch for the treatment of tic disorders

OBJETIVO: El objetivo del presente estudio fue evaluar la eficacia terapéutica y la seguridad del parche adhesivo de clonidina en el tratamiento de trastornos de tics. MÉTODO: Un total de 437 pacientes, que se reunió Clasificación china de los Trastornos Mentales-tercera edición criterios diagnósticos para el trastorno de tic transitorio (5%), motor crónico o trastorno vocal tic (40%) o el trastorno de Tourette (55%), 6 años de edad 18 años, se dividieron aleatoriamente en un grupo de tratamiento activo y un grupo control clínico. Los participantes en el grupo de tratamiento activo fueron tratados con un parche adhesivo clonidina y los participantes en el grupo control clínico con un parche adhesivo placebo durante 4 semanas. La dosificación del parche adhesivo clonidina fue 1,0 mg, 1,5 mg o 2,0 mg por semana, dependiendo del peso corporal de cada participante. Los participantes cuyo Global Tic Severity Scale (YGTSS) Puntuación Yale disminución <30% y de Impresión Clínica Global marcador era> o = 4 para el final de la semana 3 se retiraron del juicio. Resultados: Después de 4 semanas de tratamiento puntuación YGTSS los participantes del grupo de tratamiento activo 'fue significativamente menor que la del grupo control clínico (F = 4,63, p = 0,03). Además, el grupo de tratamiento activo tuvo una respuesta terapéutico significativamente mejor que el grupo control clínico (chi (2) = 9,15, p = 0,003). La tasa de respuesta en el grupo de tratamiento activo fue 68,85% en comparación con 46,85% en el grupo control clínico (chi (2) = 16,98, p = 0,0001). La tasa de eventos adversos fue baja (grupo de tratamiento activo, 3,08%; grupo control clínico, 7,21%) y no hubo diferencia entre los dos grupos. CONCLUSIONES: El parche adhesivo clonidina es eficaz y seguro para los trastornos de tics.