Mortality after fluid bolus in African children with severe infection.

ANTECEDENTES: El papel de la reanimación con líquidos en el tratamiento de niños con shock y las infecciones que amenazan la vida que viven en entornos con recursos limitados no se ha establecido. Métodos: Asignamos aleatoriamente a los niños con enfermedad febril grave y alteración de la perfusión para recibir bolos de 20 a 40 ml de solución al 5% de albúmina (albúmina-bolo de grupo) o el 0,9% de solución salina (suero fisiológico en bolo del grupo) por kilogramo de peso corporal o no bolo (grupo control) en el momento de la admisión a un hospital en Uganda, Kenia o Tanzania (estrato A), los niños con hipotensión severa fueron asignados aleatoriamente a uno de los grupos bolo sólo (estrato B). Todos los niños recibieron tratamiento antimicrobiano apropiado, líquidos intravenosos mantenimiento y cuidado de apoyo, de acuerdo con las directrices. Los niños con desnutrición o la gastroenteritis fueron excluidos. El punto final primario fue la mortalidad de 48 horas, los puntos finales secundarios incluyeron edema pulmonar, aumento de la presión intracraneal, y la mortalidad o secuelas neurológicas a las 4 semanas. RESULTADOS: Los datos y el comité de vigilancia de la seguridad se recomienda detener el reclutamiento después de 3141 de las proyecciones de 3600 niños en el estrato A se inscribieron. Estado de la malaria (57% del total) y la severidad clínica fueron similares entre los grupos. La mortalidad en 48 horas fue del 10,6% (111 de 1050 los niños), un 10,5% (110 de 1047 los niños), y el 7,3% (76 de 1044 los niños) en los grupos de la albúmina en bolo, bolo de solución salina, y control, respectivamente (en relación riesgo para la solución salina en bolo control frente a 1,44, IC del 95% intervalo de confianza [IC]: 1,09 a 1,90, p = 0,01; riesgo relativo de bolo en bolo albúmina vs solución salina, 1.01, IC 95%, 0,78 a 1,29, p = 0,96; y el riesgo relativo para cualquier bolo vs control, 1,45, IC 95%, 1,13 a 1,86, p = 0,003). La mortalidad a los 4 semanas fue de 12,2%, 12,0% y 8,7% en los tres grupos, respectivamente (P = 0,004 para la comparación de bolo con el control). Las secuelas neurológicas se produjo en el 2,2%, 1,9% y 2,0% de los niños en los respectivos grupos (P = 0,92), y el edema pulmonar o aumento de la presión intracraneal se produjo en el 2,6%, 2,2% y 1,7% (p = 0,17), respectivamente. En el estrato B, el 69% de los niños (9 de 13) en el grupo de albúmina-bolo y el 56% (9 de 16) en el grupo de solución salina en bolo murieron (P = 0,45). Los resultados fueron consistentes entre los centros y en todos los subgrupos de acuerdo a la gravedad del choque y de situación con respecto a la malaria, la coma, la sepsis, la acidosis y anemia severa. CONCLUSIONES: bolos de fluidos aumentó significativamente de 48 horas la mortalidad en los niños críticamente enfermos con alteración de la perfusión en estos entornos con recursos limitados en África. (Financiado por el Consejo de Investigación Médica, el Reino Unido,. FIESTA actual número de Ensayos Controlados, ISRCTN69856593).