A Double-Blind, Randomized Comparative Study of Aripiprazole and Olanzapine in Patients with Schizophrenia

ANTECEDENTES: Pocos estudios han comparado directamente la eficacia y la tolerabilidad de los agentes atípicos. MÉTODOS: Este estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego comparó la eficacia y la tolerabilidad del aripiprazol (n = 355) con olanzapina (n = 348) en pacientes con esquizofrenia experimentan una recaída aguda. Después de una fase aguda del tratamiento de 6 semanas, los pacientes con Impresión de Mejoría = reducción 1-3 o> o = 20% Clínica Global en el positivo y negativo de la Escala de Síntomas (PANSS) puntuación total podrían pasar a la fase de extensión de pacientes ambulatorios de 46 semanas. Objetivos del estudio coprimarios fueron comparar la eficacia en la semana 6 y responsabilidad aumento de peso desde el inicio hasta la semana 26. RESULTADOS: La dosis media de olanzapina fue de 15,4 mg / día, en comparación con una dosis media de aripiprazol de 23,0 mg / día. Más pacientes tratados con olanzapina (47%) completaron el estudio de 52 semanas que los tratados con aripiprazol (39%); momento de la interrupción fue significativamente a favor de la olanzapina (p <0,05). En la semana 6, el cambio en la PANSS puntuación media total (olanzapina, -29,5; aripiprazol, -24,6 [modelo de regresión aleatoria]) mostró una diferencia de tratamiento de 4,9 puntos. Como el margen de no inferioridad especificado previamente (6 puntos) estaba dentro del intervalo de confianza del 95% (2.2 a 7.6) para la diferencia de tratamiento, la olanzapina demostró ser superior a aripiprazol en esta medida. Más pacientes experimentaron un aumento de peso significativo en la semana 26 con olanzapina (40%) que con aripiprazol (21%; p <0,05 [análisis de ecuaciones de estimación generalizada ponderada]), con diferencias significativas observadas desde la semana 3. Aumento de peso en la semana 26 fue significativamente mayor con olanzapina que con aripiprazol (4.30 kg vs +.13 kg, respectivamente). CONCLUSIONES: La olanzapina tuvieron una ventaja de eficacia estadísticamente significativa sobre el aripiprazol, mientras que el aripiprazol se asoció significativamente con un menor aumento de peso.