Relevance of methodological design for the interpretation of efficacy of drug treatment of premature ejaculation: a systematic review and meta-analysis.

El objetivo de esta revisión sistemática y meta-análisis es evaluar si el diseño y la metodología de los estudios de tratamiento de la eyaculación precoz afectan el resultado de la eficacia de manera diferente. Por lo tanto, se revisan los datos metodológicos, de diseño y eficacia de 79 estudios (3034 varones), publicados entre 1943 y 2003. Se realizó un metanálisis de 43 inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y estudios con clomipramina (1514 varones), publicados entre 1973 y 2003; Estos estudios se agruparon para proporcionar un tamaño de efecto ponderado de varianza. El aumento porcentual inducido por el antidepresivo del tiempo de latencia de la eyaculación intravaginal (IELT) se calculó y examinó frente a diversos ítems metodológicos. Se observó una diferencia significativa en la eficacia entre los ISRS. Usando el tratamiento diario, la paroxetina apareció más eficaz que los otros ISRS. El uso retrospectivo de un cuestionario, los informes subjetivos, los diseños de un solo ciego y de estudio abierto generan una variabilidad mucho mayor del tiempo de eyaculación tanto en el inicio como durante el tratamiento con fármacos activos que la evaluación en tiempo real por cronómetro. En conclusión, en el tratamiento diario, la eficacia general de paroxetina, clomipramina, sertralina y fluoxetina es comparable, pero la paroxetina ejerce el retraso más fuerte de la eyaculación. Sólo ocho (18,5%) estudios sobre el tratamiento antidepresivo cumplieron todos los criterios utilizados en la medicina basada en la evidencia, por ejemplo, estudios aleatorizados, doble ciego con evaluación prospectiva en tiempo real (cronómetro) del IELT en cada coito. Deberán evitarse los estudios de ciego simple, diseños abiertos, informes retrospectivos o el uso de un cuestionario para evaluar el tiempo de eyaculación.