A combination of ciprofloxacin and Rowachol does not prevent biliary stent occlusion.

ANTECEDENTES: La inserción endoscópica de prótesis biliares es ahora un tratamiento paliativo establecido para los pacientes frágiles y de edad avanzada con extrahepáticos distales estenosis biliares malignas que no pueden tolerar una cirugía mayor. La principal limitación a largo plazo stent biliar es tarde oclusión del stent causado por la adherencia bacteriana seguida de incrustaciones amorfas con productos bacterianos. Se estudió el efecto de la duración de la permeabilidad del stent de la terapia de combinación con ciprofloxacino y rowachol, un agente colerético, en un grupo de pacientes que se sometieron a la inserción del stent por estenosis biliares extrahepáticas malignas. MÉTODOS: Los pacientes con este diagnóstico fueron asignados al azar para recibir tratamiento activo con ciprofloxacina (500 mg dos veces al día) y rowachol (2 comprimidos 3 veces al día) o ningún tratamiento farmacológico (grupo control). Ellos fueron seguidos prospectivamente y los puntos finales del estudio fueron la oclusión del stent y la supervivencia del paciente. RESULTADOS: Cuarenta y ocho pacientes que tenían éxito la colocación del stent fueron reclutados, 8 pacientes fueron excluidos del análisis final debido a la muerte en menos de 1 mes (5 pacientes) o colocación de stent dentro de un mes a causa de ictericia persistente (3 pacientes). Veinte pacientes fueron asignados al azar a los grupos activo y control. Un paciente en el grupo activo se retiró debido a las náuseas. Los 2 grupos fueron comparables con, respecto a la edad, el género, las causas de la vía biliar extrahepática estenosis malignas, y los niveles de fosfatasa alcalina sérica y bilirrubina. Hubo reducciones significativas en la media de la bilirrubina sérica y las concentraciones de fosfatasa alcalina 1 mes después de la colocación del stent. En el momento del análisis, 12 pacientes estaban vivos (7 pacientes del grupo de control). La mediana de supervivencia fue de 23 semanas tanto en el grupo de tratamiento activo y el grupo de control. No hubo episodios 9 (45%) de oclusiones del stent en el grupo de tratamiento activo y 10 episodios (50%) en el grupo de control. La mediana del tiempo hasta la oclusión del stent fue de 23 (intervalo de 7 a 68) semanas para el grupo de tratamiento activo y 21 (rango de 6 a 56) semanas para el grupo control, p = 0,23. No hubo diferencia significativa en la duración de la supervivencia del paciente y de la permeabilidad del stent entre los 2 grupos. La falta de diferencias entre los pacientes tratados y no tratados en la duración de la supervivencia y la permeabilidad del stent también fue demostrado si los resultados fueron analizados por intención de tratar y los 8 pacientes que fueron excluidos en el análisis final también fueron analizados. CONCLUSIONES: La terapia profiláctica con ciprofloxacina y rowachol no prolongar la permeabilidad del stent o la supervivencia del paciente.