Randomised, double blind trial of oxytocin nasal spray in mothers expressing breast milk for preterm infants

ANTECEDENTES: La leche humana tiene considerables beneficios a corto y largo plazo para los recién nacidos prematuros, pero las madres pueden experimentar dificultades en la extracción de la leche materna para los bebés muy inmaduros o enfermos de amamantar. La oxitocina se ha utilizado para ayudar a la lactancia materna y la extracción de leche, pero están disponibles para apoyar esta intervención en el ajuste de la unidad neonatal de pocos datos. AIM: Para probar la hipótesis de que la oxitocina aumenta pulverización nasal de salida temprana de leche en las madres extraen leche para los bebés prematuros. MÉTODO: Ensayo aleatorizado, doble ciego de spray nasal de oxitocina (100 microlitros por dosis) versus placebo se llevó a cabo en las madres que entregan los recién nacidos <35 semanas de gestación. Sprays se utilizaron antes de la expresión de la leche con una bomba eléctrica hasta el día 5. Principales resultados: El peso total de la leche expresado durante el uso de aerosol (estudio de potencia para detectar> 1SD diferencia entre los grupos). Resultados secundarios: Patrón de la producción de leche; número de sesiones de extracción; peso del contenido / grasa de la leche expresado durante un periodo de 20 minutos fijo en el día 5 ("estudio fisiológico"), la opinión de la madre de expresar y aerosol evaluada por un cuestionario. RESULTADOS: Cincuenta y uno de las madres fueron aleatorizados (27 oxitocina, 24 placebo). La producción total de leche no difirió entre los grupos. Medidas repetidas análisis de varianza sugiere de forma significativa (p = 0,001) diferentes patrones de producción de leche, con una producción inicial más rápido en el grupo de oxitocina luego la convergencia entre los grupos. Paridad no influyó en la respuesta a la intervención. No se observaron diferencias significativas en el peso de la leche o el contenido de grasa en el estudio fisiológico ni en opiniones de expresión y de tratamiento de la leche de las madres. CONCLUSIONES: A pesar de las diferencias marginales en la estructura de la producción temprana de leche, el uso del aerosol nasal de oxitocina no mejoró significativamente el resultado. La mayoría de las madres creían que estaban recibiendo el spray activo, lo que sugiere un efecto placebo significativo (apoyados por datos limitados de los controles históricos) y se beneficia de la ayuda adicional lactancia disponibles durante el estudio.