Evaluation of tamoxifen and anastrozole in the prevention of gynecomastia and breast pain induced by bicalutamide monotherapy of prostate cancer.

OBJETIVO: determinar si el tamoxifeno o anastrozol evita la ginecomastia y dolor en los senos provocada por la bicalutamida (150 mg) sin comprometer la eficacia, la seguridad o el funcionamiento sexual. Pacientes y métodos: Un estudio doble ciego, controlado con placebo se realizó en pacientes con cáncer localizado de próstata localmente avanzado, recurrente o bioquímicamente. Los pacientes (N = 114) fueron asignados al azar a la bicalutamida (150 mg / d) más placebo o en combinación con tamoxifeno (20 mg / d) o anastrozol (1 mg / d) durante 48 semanas. La ginecomastia, dolor de pecho, el antígeno prostático específico (PSA), el funcionamiento sexual, y los niveles séricos de las hormonas fueron evaluados. RESULTADOS: La ginecomastia desarrollado en el 73% de los pacientes en el grupo de bicalutamida, el 10% de los pacientes del grupo de bicalutamida-tamoxifeno y el 51% de los pacientes del grupo de anastrozol bicalutamida (P <.001); dolor en los senos desarrollados en un 39%, el 6% y el 27% de los pacientes, respectivamente (P = 0,006). Línea de base de PSA disminuyó en> o grupos = 50% en el 97%, 97%, y el 83% de los pacientes en la bicalutamida, bicalutamida-tamoxifeno y anastrozol bicalutamida, respectivamente (P = 0,07), y se informaron eventos adversos en 37%, 35% y 69% de los pacientes, respectivamente (P = .004). No hubo diferencias significativas entre los tratamientos en los parámetros de funcionamiento sexual desde el inicio hasta el mes 6. Los niveles elevados de testosterona en cada grupo, sin embargo, los niveles de testosterona libre se mantuvo sin cambios en el grupo de bicalutamida-tamoxifeno debido a mayores niveles de globulina de unión a hormonas sexuales. CONCLUSIÓN: Anastrozol no redujo significativamente la incidencia de bicalutamida inducida ginecomastia y dolor mamario. En contraste, el tamoxifeno fue eficaz, sin aumentar los efectos adversos, por lo menos en el corto plazo de seguimiento. Estos datos apoyan la necesidad de un estudio más amplio para determinar cualquier efecto sobre la mortalidad.