Cefdinir versus cephalexin for the treatment of skin and skin-structure infections. The Cefdinir Adult Skin Infection Study Group.

Debido a la creciente resistencia a los fármacos más antiguos a los antimicrobianos, los nuevos fármacos deben ser evaluados para el tratamiento de infecciones de piel y estructura de la piel-(SSSI). Esta doble ciego, aleatorizado, comparativo, multicéntrico, los pacientes reclutados de 13 años o mayores con SSSI para recibir 300 mg dos veces al cefdinir o cefalexina 500 mg QID por 10 días. Novecientos cincuenta y dos pacientes (474 en el grupo de cefdinir y 478 en el grupo de cefalexina) participó, principalmente los varones blancos entre 18 y 65 años de edad. Hubo dos visitas de seguimiento, con una eficacia determinada en la visita de prueba-de-cura, de 7 a 16 días después de la terapia. Muchos pacientes no fueron evaluables microbiológicamente, debido principalmente a cultivos negativos al ingreso del estudio. Los pacientes que requirieron intervención quirúrgica (por ejemplo, la incisión y drenaje) en el sitio de la infección por más de 24 horas después del inicio de la terapia farmacológica se define como fracasos del tratamiento. Es significativo que los patógenos más aislados fueron resistentes a la cefalexina que a cefdinir. En los 178 pacientes tratados cefdinir evaluable-eficacia, la tasa de la erradicación de patógenos fue de 93% (200/215), y la tasa de respuesta clínica satisfactoria fue del 88% (157/178), en comparación con 89% (221/247) y 87% (177/204), respectivamente, en los 204 pacientes tratados con cefalexina, evaluable eficacia. Mediante un análisis de intervalo de confianza, el microbiológico y tasas de respuesta clínica de los pacientes tratados cefdinir-fueron estadísticamente equivalentes a los de los pacientes tratados con cefalexina. En las visitas de seguimiento, los pacientes fueron interrogados acerca de eventos adversos que ocurren desde su visita anterior. Cualquier síntoma adverso que ocurra durante o dentro de 2 días desde la terminación del tratamiento farmacológico se considera una reacción adversa si el investigador considera que sea definitiva, probable o posiblemente relacionados con el fármaco del estudio. Ciento veintitrés (26%) pacientes tratados cefdinir y 77 (16%) pacientes tratados con cefalexina-experimentaron al menos una reacción adversa, una diferencia estadísticamente significativa. El fármaco de estudio se suspendió debido a reacciones adversas en 20 (4%) pacientes tratados cefdinir y 13 (3%) pacientes tratados con cefalexina; en los dos grupos, 10 y 7 pacientes, respectivamente, fueron suspendidos para la diarrea. Cefdinir tomado dos veces al día fue tan eficaz como la cefalexina QID adoptadas en el tratamiento de SSSI leve a moderada y fue bien tolerado por la mayoría de los pacientes. El aumento de la actividad antibacteriana de cefdinir debe equilibrarse con la tasa más alta de la diarrea en los pacientes tratados con este fármaco.