Double blind randomised placebo controlled trial of low dose melatonin for sleep disorders in dementia

ANTECEDENTES: La perturbación del sueño es común en las personas con demencia, donde puede haber inversión del ciclo sueño-vigilia. Las personas con demencia de tipo Alzheimer tienen trastornos del ritmo de secreción de melatonina. Existe alguna evidencia de que el tratamiento con melatonina exógena es un tratamiento eficaz para los trastornos del sueño asociados con la demencia. Una cruz aleatorizado doble ciego controlados con placebo sobre el juicio se llevó a cabo para probar la hipótesis de que la liberación lenta exógena de melatonina 6 mg mejora el sueño para las personas con demencia. MÉTODOS: Cuarenta y cuatro participantes con diagnósticos del DSM-IV de la demencia con alteraciones del sueño fueron seleccionados para un período de siete semanas, aleatorizado doble ciego cruzado sobre el juicio de la melatonina de liberación lenta 6 mg versus placebo. Parámetros del sueño fueron medidos objetivamente utilizando actigrafía de muñeca. RESULTADOS: Veinticinco de los 44 completaron el ensayo. Sleep fue significativamente alterado en la muestra de población. La melatonina no tuvo ningún efecto sobre el tiempo total medio dormido (n = 25, z = 1,35, p = 0,18), número de despertares (n = 25, z = 0,32, p = 0,75) o la eficiencia del sueño (n = 25, z = 0,17 , p = 0,24). Tampoco hubo ningún equipaje sobre los efectos de la melatonina. CONCLUSIONES: Contrario a los resultados anteriores, no se encontraron pruebas de que dos semanas de la melatonina exógena es eficaz para mejorar el sueño en las personas con demencia, aunque los posibles beneficios de la melatonina siguientes períodos de administración largos no se puede descartar.