Evaluation of the comparative efficacy of etoricoxib and ibuprofen for treatment of patients with osteoarthritis: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial

OBJETIVO: comparar directamente la eficacia y seguridad de etoricoxib 30 mg una vez al día, ibuprofeno 800 mg 3 veces al día y placebo para el tratamiento de la osteoartritis (OA) de cadera y rodilla. PACIENTES Y MÉTODOS: Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de pacientes con OA de rodilla o de cadera se realizó entre febrero de 2003 y noviembre de 2003 en 61 centros médicos en los Estados Unidos. Pacientes calificados de entre 40 y 89 años fueron aleatorizados para recibir placebo, etoricoxib 30 mg una vez al día, o el ibuprofeno, 800 mg 3 veces al día, durante 12 semanas. Principales puntos finales de eficacia incluyen la Western Ontario y McMaster Universidades osteoartritis Índice de dolor y las subescalas de función física y la evaluación global del paciente de la condición de la enfermedad. La respuesta al tratamiento fue evaluada por el cambio medio ponderado en el tiempo desde el inicio de más de 12 semanas. RESULTADOS: En 528 pacientes, los valores de referencia para los 3 puntos finales primarios iban desde 67,78 hasta 72,60 mm (0-100 mm escala analógica visual). Cerca de la máxima eficacia se logró por semana 2 con ambos tratamientos activos y sostenida a lo largo del curso del ensayo. Durante el período de 12 semanas, los mínimos cuadrados significar cambios en los puntos finales primarios (Western Ontario y McMaster Universidades osteoartritis Índice de evaluación global del paciente y de las subescalas estado de salud) varió -16,53 a -13,55 mm, -27.89 a -23.68 mm, y -26.53 a -22.97 mm en el grupo placebo, etoricoxib, y los grupos de Ibuprofeno, respectivamente. Tanto el etoricoxib y el ibuprofeno fueron más efectivos (p <0,001) que el placebo en todos los puntos finales primarios. Las respuestas de etoricoxib e ibuprofeno para el tratamiento de los puntos finales primarios fueron determinados para ser comparables con el uso de los criterios de comparabilidad preestablecidas. Los resultados de todos los otros puntos finales de eficacia fueron consistentes con las respuestas observadas en los puntos finales primarios. Etoricoxib y el ibuprofeno en general, fueron bien toleradas. CONCLUSIÓN: En pacientes con OA, el tratamiento con etoricoxib 30 mg / d, se tolera bien y proporciona eficacia clínica sostenida que es superior al placebo y comparable al ibuprofeno, a 2400 mg / d.