Estrogen-receptor-directed neoadjuvant therapy for breast cancer: Results of a randomised trial using formestane and methotrexate, mitozantrone and mitomycin C (MMM) chemotherapy

ANTECEDENTES: Queríamos determinar si la terapia neoadyuvante quimioendocrina sistémica guiada por el receptor de estrógeno (ER) del cáncer de mama primario, seguida de cirugía convencional y / o radioterapia, reduce la recurrencia local ya distancia y mejora la supervivencia en comparación con el tratamiento adyuvante administrada después de la cirugía convencional . PACIENTES Y MÉTODOS: Doscientos diez pacientes con cáncer de mama primario (T1-T4, N0, N1-2) fueron asignados al azar para recibir tratamiento con terapia neoadyuvante o convencional quimioendocrina tratamiento postoperatorio quimioendocrina. La terapia sistémica se basa en el receptor de estrógeno (ER) del tumor primario obtenido por trucut biopsia de núcleo. ER-negativos pacientes recibieron quimioterapia MMM (metotrexato (30 mg/m2), mitoxantrona (7 mg/m2) y mitomicina (7 mg/m2) de los pacientes tres veces por semana durante tres meses y ER-positivo que eran premenopáusicas recibido goserelina (3,75 mg menopáusica formestano mensual), y después de las mujeres (250 mg cada dos semanas) durante tres meses. RESULTADOS: Con un mínimo de cinco años de seguimiento, no hay evidencia de ningún beneficio en la supervivencia del régimen de pre-tratamiento neoadyuvante, con cinco años de supervivencia global fue 79% + / - 4,7% (neoadyuvante) y 87% + / - 3.4 % (adyuvante). Del mismo modo, no hay ningún beneficio aparente en términos de supervivencia libre de enfermedad. Hubo, sin embargo, una reducción significativa en la incidencia de metástasis distantes en respondedores (4 de 51, 8%) en comparación con los no respondedores (17 de 49; 35%) (P <0,01). Hubo una reducción en la necesidad de cirugía en los pacientes que respondieron con tumores T1 y T2, ya que 10 de 74 (14%) no tenían tumor residual detectable, sin ningún aumento aparente en el riesgo de recurrencia local o distante. CONCLUSIÓN: En este estudio el tratamiento neoadyuvante con quimioterapia o endocrino no proporcionaron ningún beneficio de supervivencia obvio para las mujeres con cáncer de mama. Sin embargo, sí permite evitar la cirugía en algunos casos. Además, los pacientes cuyos tumores responden a la terapia sistémica neoadyuvante tienen una menor incidencia de metástasis a distancia después de cinco años de seguimiento en comparación con aquellos cuyos tumores no responden.