Smoked Medicinal Cannabis for Neuropathic Pain in HIV: A Randomized, Crossover Clinical Trial

A pesar de la gestión de los opiáceos y otras terapias modificadoras de dolor, dolor neuropático sigue reduciendo la calidad de vida y el funcionamiento diario de las personas infectadas por el VIH. Los receptores cannabinoides en los sistemas nerviosos central y periférico se han demostrado que modulan la percepción del dolor. Hemos llevado a cabo un ensayo clínico para evaluar los efectos del cannabis fumado en el dolor neuropático del VIH. Esta fue una fase II, doble ciego, controlado con placebo, cruzado de la analgesia con cannabis fumado en la polineuropatía sensorial distal predominante asociada al VIH (DSPN). Los sujetos elegibles tenían dolor neuropático refractario a por lo menos dos clases de analgésicos anteriores, sino que continuaron en sus regímenes analgésicos antes del estudio durante todo el juicio. Consideraciones reglamentarias dictadas que los sujetos fumaban bajo observación directa en un entorno hospitalario. Los tratamientos fueron con placebo y cannabis activo que van en la potencia entre el 1 y el 8% del delta-9-tetrahidrocannabinol, cuatro veces al día durante 5 días consecutivos durante cada uno de 2 semanas de tratamiento, separadas por un 2-semana de lavado. La medida de resultado primaria fue el cambio en la intensidad del dolor según lo medido por la Escala de diferencial Descriptor (DDS) a partir de una línea de base de pretratamiento hasta el final de cada semana de tratamiento. Las medidas secundarias incluyeron evaluaciones de estado de ánimo y el funcionamiento diario. De 127 voluntarios seleccionados, 34 sujetos elegibles inscritos y 28 completaron tanto el cannabis y los tratamientos placebo. Entre los que completaron, el alivio del dolor fue mayor con el cannabis que el placebo (mediana de la diferencia en la intensidad del dolor DDS cambio, 3,3 puntos, tamaño del efecto = 0,60, p = 0,016). La proporción de individuos que alcanzaron al menos el 30% de alivio del dolor con cannabis versus placebo fueron 0.46 (IC 0.28, 0.65 95%) y 0,18 (0,03, 0,32). Estado de ánimo y el funcionamiento diario mejoraron en un grado similar durante ambos períodos de tratamiento. Aunque la mayoría de los efectos secundarios fueron leves y autolimitados, dos sujetos experimentaron toxicidad limitante de tratamiento. Cannabis fumado fue generalmente bien tolerado y eficaz cuando se añade a la terapia concomitante de analgésicos en pacientes con dolor médicamente refractaria debido a DSPN VIH.