Zolmitriptan for acute migraine attacks in adults

ANTECEDENTES: La migraña es una afección incapacitante común y una carga para el individuo, los servicios de salud y la sociedad. Zolmitriptán es un medicamento abortivo de los ataques de migraña, que pertenece a la familia de los triptanos. Estos medicamentos funcionan de una manera diferente a los analgésicos tales como paracetamol y el ibuprofeno. OBJETIVOS: Determinar la eficacia y la tolerabilidad de zolmitriptán en comparación con el placebo y otras intervenciones activas en el tratamiento de los ataques agudos de migraña en adultos. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL) en The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE, y la Oxford Pain Relief Database, junto con tres bases de datos en línea (www.astrazenecaclinicaltrials.com, www.clinicaltrials.gov, y apps.who.int/trialsearch) para los estudios al 12 de marzo de 2014. También se revisaron las listas de referencias de los estudios incluidos y las revisiones pertinentes. Criterios de selección: Se incluyeron ensayos aleatorios, doble ciego, placebo o estudios con control activo, con al menos 10 participantes por grupo de tratamiento, el uso de zolmitriptán para tratar un episodio de migraña. Recopilación y análisis de datos: Dos revisores evaluaron de forma independiente la calidad del ensayo y extrajeron los datos. Utilizamos los números de participantes que alcanzaron cada resultado para calcular los coeficientes de riesgo y número necesario a tratar para un efecto beneficioso adicional (NNT) o el efecto nocivo (NND) en comparación con placebo o un tratamiento activo diferente. Resultados principales: Veinticinco estudios (20 162 participantes) compararon zolmitriptán con placebo o un comparador activo. La evidencia de los estudios controlados con placebo era de alta calidad para todos los resultados, excepto los resultados 24 horas y los eventos adversos graves en los que sólo se dispone de datos limitados. La mayoría de los estudios incluidos fueron a un bajo riesgo de rendimiento, de detección y de deserción sesgos, pero no describe adecuadamente los métodos de asignación al azar y la ocultación. La mayoría de los datos fueron para las dosis de 2,5 mg y 5 mg en comparación con placebo, para el tratamiento del dolor moderado a severo. Para todos los resultados de eficacia, zolmitriptán superó placebo. Para zolmitriptán orales 2,5 mg versus placebo, los NNT fueron 5.0, 3.2, 7.7, y 4.1 para libre de dolor a las dos horas, alivio dolor de cabeza a las dos horas, sostenida sin dolor durante las 24 horas posteriores a la dosis, y se mantienen alivio de la cefalea durante el 24 horas después de la dosis, respectivamente. Resultados para la dosis de 5 mg por vía oral fueron similares a la dosis de 2,5 mg, mientras que zolmitriptán 10 mg fue significativamente más eficaz que 5 mg para el alivio libre de dolor y dolor de cabeza a las dos horas. Para aliviar el dolor de cabeza en una y dos horas y el alivio de dolor de cabeza sostenida durante las 24 horas después de la dosis, pero no sin dolor a las dos horas, zolmitriptán 5 spray nasal mg fue significativamente más eficaz que el 5 mg comprimidos orales. En su mayor parte, los eventos adversos fueron leves y transitorios y fueron más frecuentes con zolmitriptán que el placebo, con una relación dosis-respuesta clara (1 mg a 10 mg). Pruebas de alta calidad a partir de dos estudios mostraron que zolmitriptán oral de 2,5 mg y 5 mg proporcionó alivio de la cefalea a las dos horas a la misma proporción de personas como la oral sumatriptán 50 mg (66%, 67% y 68% respectivamente), aunque no necesariamente el mismo los individuos. No hubo diferencia significativa en los números que presentaron eventos adversos. Estudios individuales informaron sobre otras comparaciones de tratamientos activos, pero no se describen adicionalmente debido a la pequeña cantidad de datos. Conclusiones de los revisores: El zolmitriptán es eficaz como tratamiento abortivo de los ataques de migraña en algunas personas, pero se asocia con un aumento de los eventos adversos en comparación con el placebo. Zolmitriptán 2,5 mg y 5 mg benefició la misma proporción de personas como sumatriptán 50 mg, aunque no necesariamente los mismos individuos, para el alivio del dolor de cabeza a las dos horas.