Adjuvant chemotherapy for adult soft tissue sarcomas of the extremities and girdles: Results of the Italian randomized cooperative trial

PROPÓSITO: La quimioterapia adyuvante para el sarcoma de tejido blando es controversial porque estudios previos reportan resultados contradictorios. El presente estudio fue diseñado con criterios de selección restringidos y altas dosis-intensidades de los dos agentes quimioterapéuticos más activos. Pacientes y métodos: Los pacientes entre 18 y 65 años de edad con 3 a 4 sarcomas de células husillo grado (diámetro principal> o = 5 cm o cualquier tumor recurrente tamaño) en las extremidades o fajas fueron elegibles. La estratificación era por tumores primarios frente recurrente y por el diámetro del tumor mayor de o igual a 10 cm frente a menos de 10 cm. Ciento cuatro pacientes fueron asignados al azar, 51 para el grupo de control y 53 para el grupo de tratamiento (cinco ciclos de 4'-epidoxorrubicina 60 mg / m (2) días 1 y 2 e ifosfamida 1,8 g / m (2) días 1 a 5 , con la hidratación, mesna, y el factor estimulante de colonias de granulocitos). RESULTADOS: Con un seguimiento medio de 59 meses, 60 pacientes habían sufrido una recaída y 48 murieron (28 y 20 en el brazo de tratamiento y 32 y 28 en el grupo control, respectivamente). La supervivencia libre de enfermedad mediana (DFS) fue de 48 meses en el grupo de tratamiento y 16 meses en el grupo de control (P = 0,04) y la mediana de supervivencia global (SG) fue de 75 meses para los tratados y 46 meses para los pacientes tratados ( P = 0,03). Para OS, el beneficio absoluto derivado de la quimioterapia fue del 13% a los 2 años y aumentó a 19% a los 4 años (P = 0,04). CONCLUSIÓN: La intensificación de la quimioterapia adyuvante tuvo un impacto positivo sobre la SSE y la SG de los pacientes con extremidades sarcomas de tejidos blandos de alto riesgo en una mediana de seguimiento de 59 meses. Por lo tanto, nuestros datos a favor de un tratamiento intensificado en casos similares. Aunque la cura sigue siendo difícil de alcanzar, un retraso significativo en la muerte es la pena, considerando también la corta duración del tratamiento y la ausencia de muertes tóxicas.