Adalimumab para el tratamiento de la artritis reumatoide

ANTECEDENTES: El adalimumab es un anticuerpo monoclonal anti-FNT alfa totalmente humano. Los estudios publicados indican que su uso en los pacientes con AR puede ser efectivo y seguro. OBJETIVOS: El objetivo de esta revisión fue evaluar la eficacia y la seguridad del adalimumab para el tratamiento de la AR. MÉTODOS DE BÚSQUEDA: Se hicieron búsquedas en las bases de datos electrónicas hasta agosto 2004: MEDLINE, CINAHL, EBM Reviews (CDSR, ACP Journal Club, DARE y CENTRAL) y Health STAR. Se realizaron búsquedas manuales en resúmenes de congresos y se estableció contacto con las compañías farmacéuticas para obtener datos no publicados adicionales de los ensayos publicados."Adalimumab" se buscó como palabra de texto ya que no está indizado actualmente. La búsqueda no se limitó por idioma, año de publicación o tipo de publicación. CRITERIOS DE SELECCIÓN: Todos los ensayos controlados aleatorios (ECA) o ensayos clínicos controlados (ECC) que comparen adalimumab solo o en combinación con FARME con placebo u otros FARME. OBTENCIÓN Y ANÁLISIS DE LOS DATOS: Dos revisores obtuvieron los datos de forma independiente en un formulario estandarizado y evaluaron la calidad metodológica del ensayo mediante criterios validados. Las medidas de resultado incluyeron las respuestas ACR y EULAR, el DAS 28 y los componentes de la respuesta ACR y los datos radiográficos. También se incluyeron datos de seguridad. Los datos continuos se informaron como diferencia de medias ponderada (DMP) con intervalo de confianza del 95% (IC del 95%), beneficio absoluto (BA) y diferencia relativa (DR). Los resultados dicotómicos se informaron como riesgo relativo (RR) con IC del 95%, diferencia de riesgo absoluto (DRA) o diferencia de riesgo (DR) con IC del 95% y número necesario a tratar (NNT) o dañar (NND). Cuando no se encontró heterogeneidad significativa, los datos se agruparon. RESULTADOS PRINCIPALES: Se incluyeron en esta revisión seis estudios con 2381 pacientes. SE HICIERON DOS COMPARACIONES: A. adalimumab por vía subcutánea (sc) + metotrexato (o FARME) versus placebo sc + metotrexato (o FARME). B. adalimumab sc en monoterapia versus placebo sc. En la comparación A, con 40 mg de adalimumab a semanas alternas, el RR para lograr una respuesta ACR 20 a las 24 semanas varió en los estudios incluidos de 1,52 a 4,63 y el NNT varió de 1,9 a 5,4. El RR (IC del 95%) para lograr una respuesta ACR 50 fue 4,63 (3,04 a 7,05) y el NNT fue 3,0 (IC del 95%: 2,0 a 6,0). El RR (IC del 95%) para lograr una respuesta ACR 70 fue 5,14 (3,14 a 8,41) y el número necesario a tratar fue 7,0 (IC del 95%: 5,0 a 13,0). A las 52 semanas, los RR (IC del 95%) para lograr una respuesta ACR 20, 50 y 70 fueron 2,46 (1,87 a 3,22), 4,37 (2,77 a 6,91) y 5,15 (2,60 a 10,22), con NNT de 2,9; 3,1 y 5,3; respectivamente. A las 52 semanas, 40 mg de adalimumab a semanas alternas y 20 mg por semana demoró significativamente la evolución radiológica incluido el índice de Sharp modificado, la puntuación de erosión y la puntuación del espacio articular (sólo con 40 mg a semanas alternas). En la comparación B, con 40 mg de adalimumab semanas alternas, los RR para lograr una respuesta ACR 20, 50 y 70 en las semanas 24/26 fueron 1,91 (1,17 a 3,10), 2,84 (1,58 a 5,12) y 7,33 (2,25 a 33,90) con NNT de 5,0 (IC del 95%: 3,0 a 9,0), 7,0 (4,0 a 20,0) y 9,0 (3,0 a 38,0), respectivamente. En la mayoría de los estudios y comparaciones analizadas no hubo diferencias significativas en los resultados de seguridad entre los grupos de adalimumab y control. El desarrollo de anticuerpos antinucleares positivos fue significativamente más frecuente en los pacientes que recibían adalimumab que en los pacientes que recibían placebo. Las infecciones graves fueron significativamente más frecuente en los pacientes que recibían adalimumab en sólo un estudio (Keystone 2004) con un RR (IC del 95%) de 7,64 (1,02 a 57,18) y un NND de 30,2. CONCLUSIONES DE LOS AUTORES: En base a los estudios revisados aquí, el adalimumab en combinación con metotrexato es eficaz y seguro para el tratamiento de la artritis reumatoide. 40 mg de adalimumab sc a semanas alternas y 20 mg por semana demora la evolución radiográfica a las 52 semanas. El adalimumab en combinación con FARME diferente al metotrexato también es eficaz y seguro, aunque se encuentran disponibles datos de un sólo estudio y el número de pacientes en cada grupo es pequeño. El adalimumab en monoterapia es eficaz y seguro para el tratamiento de la artritis reumatoide pero el tamaño del efecto es más pequeño que con el tratamiento combinado.