Clinical efficacy and safety of budesonide-formoterol in non-cystic fibrosis bronchiectasis.

ANTECEDENTES: El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de dosis medio de tratamiento inhalado combinado-formoterol budesonida en un solo inhalador en comparación con altas dosis de tratamiento con budesonida en pacientes con fibrosis no quística (no CF) bronquiectasias. MÉTODOS: Se trata de un niño de 12 meses, aleatorizado, doble ciego, ensayo clínico-grupos paralelos, para funcionar en 40 pacientes con bronquiectasias no FQ diagnosticados mediante alta resolución tomografía computarizada del tórax, que reciben tratamiento combinado-formoterol budesonida (18 / 640 mg al día) o tratamiento con budesonida (1.600 mg al día). Variables relativas a la situación clínica, la calidad relacionada con la salud de la vida (CVRS), la función pulmonar, β (2) el uso de agonistas adrenérgicos, microorganismos potencialmente patógenos (PPM) aislados, y los efectos secundarios de la medicación fueron analizados por análisis por intención de tratar. RESULTADOS: El grupo de estudio de recibir un tratamiento combinado-formoterol budesonida mostraron una mejoría significativa, tanto clínica como estadísticamente, de los síntomas (disnea, número de la tos, y β de rescate (2) días-agonistas adrenérgicos libre). Asimismo, se observó una mejora de la CVRS, sin cambios en los parámetros funcionales o en ppm aísla, junto con una importante reducción en los efectos secundarios generales, especialmente para aquellos relacionados con los esteroides inhalados, en comparación con el grupo de tratamiento con budesonida de dosis alta. CONCLUSIONES: dosis medianas formoterol budesonida inhalada tratamiento combinado en un solo inhalador es más eficaz y seguro en comparación con altas dosis de tratamiento con budesonida en pacientes con bronquiectasias no FQ. JUICIO DE REGISTRO: ClinicalTrials.gov; No .: NCT00728715; URL: www.clinicaltrials.gov.