The efficacy and safety of anti-PD-1/PD-L1 antibodies for treatment of advanced or refractory cancers: a meta-analysis.

OBJETIVO: Evaluar sistemáticamente la eficacia y la seguridad generales de los anticuerpos anti-PD-1 / PD-L1 actuales para el tratamiento de pacientes con cáncer avanzado o refractario. Resultados Se incluyeron 51 ensayos con 6.800 pacientes. Las tasas de respuesta global para el melanoma, el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) y el carcinoma de células renales fueron de 29% (IC del 95%: 1,53-2,41), 21% (IC del 95%: 17% -25% Y 21% (IC del 95%: 16% -27%), respectivamente. Mientras que la tasa general de efectos adversos para el melanoma, NSCLC, RCC fueron 16% (95% CI: 6% -28%), 11% (95% IC: 8% -14%) y 20% -32%) respectivamente. La expresión del tumor PD-L1 y el estado de fumar del paciente podrían servir como biomarcadores para predecir la respuesta del tratamiento con anticuerpos anti-PD-1 / PD-L1. En comparación con los tumores con expresión PD-L1 negativa, los tumores con expresión positiva de PD-L1 tuvieron una tasa de respuesta clínica significativamente mayor (41,4% frente a 26,5%) con RR = 1,92 (IC del 95%: 1,53-2,41, P <0,001). Los pacientes fumadores también mostraron una tasa de respuesta significativamente mayor (33,7%) que los pacientes que nunca fumaron (4,2%) con RR = 6,02 (IC del 95%: 1,22-29,75, P = 0,028). Nivolumab y Pembrolizumab se asociaron con un aumento significativo de la tasa de respuesta (RR = 2,89, IC del 95%: 2,46-3,40, P <0,001), reducción del riesgo de muerte (HR = 0,53; IC del 95%: 0,48-0,57; P <0,001) Disminución de la tasa de efectos adversos (RR = 0,49, IC del 95%: 0,30-0,80, P = 0,004) en comparación con otras terapias. DISEÑO EXPERIMENTAL: En la base de datos PubMed y EMBASE se realizaron búsquedas en ensayos clínicos que informaron sobre la respuesta o seguridad de anticuerpos anti-PD-1 / PD-L1 para pacientes con cáncer avanzado o refractario publicados antes del 31 de enero de 2016. Se utilizaron metanálisis utilizando modelos de efectos aleatorios para calcular la estimación global. Conclusiones: Los anticuerpos anti-PD-1 / PD-L1 tienen altas tasas de respuesta y bajas tasas de efectos adversos para los cánceres avanzados o refractarios.