Analgesic efficacy and safety of intravenous paracetamol (acetaminophen) administered as a 2g starting dose following third molar surgery.

ANTECEDENTES: La dosis recomendada para vía intravenosa (IV) de inyección de paracetamol en adultos es de 1 g, pese a los resultados farmacocinéticos y farmacodinámicos sugieren que una mejor analgesia se podría obtener con una dosis de 2 g de partida. MÉTODOS: Un solo centro, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, 3-en paralelo del grupo de estudio se realizó para demostrar la eficacia analgésica y seguridad de la IV 2 g de paracetamol. Después de la cirugía del tercer molar, pacientes que informaron dolor de moderado a grave recibieron una sola infusión de 15 minutos de cualquiera de paracetamol IV 2 g, 1 g de paracetamol IV o placebo. La eficacia y seguridad se evaluaron más de 8 h. Las pruebas de laboratorio se realizaron antes y 48 horas después de la administración del fármaco. RESULTADOS: Doscientos noventa y siete pacientes (132 = 2 g de paracetamol IV, 132 = 1 g de paracetamol IV, y 33 con placebo =) fueron asignados al azar, y completaron el estudio. El alivio del dolor sumados por 6h (TOTPAR6) fue significativamente superior con paracetamol IV 2 g en comparación con el paracetamol 1 g IV y el placebo (p <0,0001). Las puntuaciones de dolor de socorro de 2 g de paracetamol IV fueron significativamente superiores a 1 g de paracetamol IV y el placebo de la T30 "para T8h (p <0,0001). La mediana de duración de la analgesia fue significativamente más largo siguiente paracetamol IV 2 g en comparación con el paracetamol 1 g IV y el placebo (p <0,0001). Los eventos adversos ocurrieron con la misma frecuencia en los 3 grupos de tratamiento. No hubo cambios clínicamente significativos desde el inicio se observaron signos vitales o pruebas de laboratorio. CONCLUSIÓN: La eficacia analgésica de una dosis de 2 g de partida de paracetamol IV fue superior a la dosis recomendada de 1 g en términos de magnitud y duración del efecto analgésico para el dolor postoperatorio después de la cirugía del tercer molar, sin diferencias significativas entre los grupos respecto a la seguridad.