Combination of omalizumab and specific immunotherapy is superior to immunotherapy in patients with seasonal allergic rhinoconjunctivitis and co-morbid seasonal allergic asthma.

ANTECEDENTES: El tratamiento del asma alérgica por la inmunoterapia específica (SIT) se ve obstaculizada por los efectos secundarios potenciales. OBJETIVO: El objetivo de este trabajo fue estudiar el efecto de omalizumab, un anticuerpo anti-IgE monoclonal, en combinación con la TIE en pacientes con rinoconjuntivitis alérgica estacional (RAE) y el asma alérgica estacional co-mórbida (AEA) incompletamente controlada por la farmacoterapia convencional . MÉTODOS: Un estudio aleatorizado, doble ciego, se realizó ensayo multicéntrico controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de omalizumab (Xolair) frente a placebo en combinación con SIT despigmentada (Depigoid) durante la temporada de polen de gramíneas. El omalizumab o placebo se inició 2 semanas antes de SIT; todo el tratamiento duró 18 semanas. El punto final primario fue "carga síntoma 'diaria, la suma de las puntuaciones diarias de gravedad de los síntomas y el uso de medicación de rescate. RESULTADOS: Un total de 140 pacientes (edad 11-46 años) fueron asignados al azar; y un total de 130 terminó el estudio. La terapia de combinación reduce la carga de los síntomas en un 39% (P = 0,0464, prueba de Wilcoxon) sobre SIT monoterapia. Esta diferencia se debe principalmente a la gravedad de los síntomas redujo (P = 0,0044), mientras que el uso de medicación de rescate no cambió significativamente. El tratamiento combinado también mejoró el control del asma (Cuestionario de Control del Asma, P = 0,0295) y la calidad de vida en el caso del asma (Asthma Quality of Life Questionnaire, P = 0,0293) y la rinoconjuntivitis (rinoconjuntivitis Calidad de Vida, p = 0,0537). El número de pacientes con "excelente o buena" la eficacia del tratamiento de acuerdo a las calificaciones de los investigadores (75,0% vs. 36,9%) o los pacientes (78,5% vs. 46,1%) fueron marcadamente más alta en el grupo de combinación que bajo solos SIT. CONCLUSIÓN: La combinación de omalizumab con SIT para el tratamiento de pacientes con SAR y co-mórbida SAA era seguro y reduce la carga de los síntomas de una forma estadísticamente significativa y clínicamente significativo.