Low-molecular-weight heparin compared with intravenous unfractionated heparin for treatment of pulmonary embolism - A meta-analysis of randomized, controlled trials

ANTECEDENTES: La heparina de bajo peso molecular ha simplificado de forma importante el manejo de la trombosis venosa profunda. Sin embargo, el rol de la heparina de bajo peso molecular en pacientes con embolia pulmonar es incierto y la heparina no fraccionada sigue siendo ampliamente utilizada. OBJETIVO: Comparar la eficacia y seguridad de dosis fijas de heparina de bajo peso molecular subcutánea con la de dosis ajustadas de heparina no fraccionada intravenosa para el tratamiento de embolia pulmonar aguda. FUENTES DE DATOS: Se realizaron búsquedas en las bases de datos MEDLINE, EMBASE y Biblioteca Cochrane hasta el 1 de agosto de 2003. Fuentes de datos adicionales fueron búsquedas manuales de resúmenes de actas y contacto personal con investigadores y compañías farmacéuticas. SELECCIÓN DE ESTUDIOS: Ensayos aleatorizados que comparan dosis fija de heparina de bajo peso molecular subcutánea con dosis ajustada de heparina no fraccionada intravenosa para el tratamiento de embolia sintomática pulmonar no masiva o embolia pulmonar asintomática en el contexto de trombosis venosa profunda sintomática. EXTRACCIÓN DE DATOS: Dos revisores seleccionaron de forma independiente los estudios y obtuvieron datos sobre el diseño del estudio, calidad y los desenlaces clínicos, incluyendo tromboembolismo venoso sintomático, muerte y hemorragia mayor y menor. Se calcularon odds ratios para los desenlaces individuales de cada ensayo y se agruparon mediante el método de Mantel-Haenszel. SÍNTESIS DE DATOS: Catorce ensayos, que implicaban 2110 pacientes con embolia pulmonar, cumplieron los criterios de inclusión. Datos separados de desenlaces en pacientes con embolia pulmonar no estuvieron disponibles en 2 ensayos (159 pacientes), dejando 12 ensayos para el metanálisis. En comparación con la heparina no fraccionada, la heparina de bajo peso molecular se asoció con una disminución estadísticamente no significativa en tromboembolismo venoso recurrente sintomático al final del tratamiento (1,4% vs 2,4%; odds ratio, 0,63 [IC del 95%, 0,33 a 1,18]) y a los 3 meses (3,0% vs 4,4%; odds ratio, 0,68 [IC, 0,42 a 1,09]). Estimaciones similares se obtuvieron en los pacientes que presentaron embolia pulmonar sintomática (1,7% vs 2,3%; odds ratio, 0,72 [IC, 0,35 a 1,48]) o embolia pulmonar asintomática (1,2% vs 3,2%; odds ratio, 0,53 [IC , 0,15 a 1,88]). En complicaciones hemorrágicas graves, el odds ratio a favor de la heparina de bajo peso molecular (1,3% vs 2,1%, odds ratio, 0,67 [IC, 0,36 a 1,27]) tampoco fue estadísticamente significativo. CONCLUSIONES: El uso de dosis fijas de heparina de bajo peso molecular en el tratamiento inicial del tromboembolismo pulmonar no masivo parece ser tan eficaz y seguro como la utilización de dosis ajustadas de heparina no fraccionada intravenosa.