Symptomatic efficacy and safety of diacerein in the treatment of osteoarthritis: a meta-analysis of randomized placebo-controlled trials

OBJETIVO: Estimar la eficacia y seguridad de la diacereína como un agente de reducción del dolor en el tratamiento de la osteoartritis (OA), mediante el metanálisis de los publicados aleatorios controlados con placebo (ECA). MÉTODOS: búsquedas sistemáticas en las bases de datos bibliográficas Medline, Embase, CINAHL, Chemical Abstracts, Cochrane y Web of Science de ECA sobre el tratamiento de la OA de la diacereína. Criterios de inclusión: la declaración explícita acerca de la asignación al azar a cualquiera de diacereína o placebo, y co-principales resultados son la reducción del dolor y mejoría de la función. Tamaño de la eficacia del efecto (TE) se estimó mediante la diferencia de medias estandarizada Hedges. La seguridad se mide a través del riesgo relativo (RR) de los pacientes tienen al menos un episodio de diarrea, o el retiro debido a eventos adversos. Los ensayos se combinaron mediante el uso de efectos aleatorios meta-análisis. La consistencia se evaluó mediante el índice de I cuadrado. RESULTADOS: Seis ensayos (siete sub-estudios, 1533 pacientes) contribuyó a la meta-análisis, que revela un alto grado de inconsistencia entre los ensayos (I (2) = 56%) en lo que respecta a la reducción del dolor: el ES combinado fue de -0,24 [95% intervalos de confianza (IC): -0,39 a -0,08, p = 0,003], favoreciendo la diacereina. La mejoría estadísticamente significativa en la función (P = 0,01) se basó en una pequeña cantidad de heterogeneidad (I (2) = 11%), pero presenta un tamaño de dudosa efecto clínico (ES = -0,14). El riesgo de sesgo de publicación no puede ser excluido, y los ensayos con una duración de más de 6 meses no estaba a favor de la diacereína. Hubo un aumento del riesgo de diarrea con diacereína (RR = 3,51 [2,55-4,83], p <0,0001), y algunos la retirada de la terapia después de eventos adversos (RR = 1,58 [1,05-2,36], p = 0,03). CONCLUSIONES: La diacereína puede ser una terapia alternativa para la OA para los pacientes que no pueden tomar paracetamol o no esteroides anti-inflamatorios no esteroideos (AINE), debido a los efectos adversos o la falta de beneficio. Sin embargo, se asocia con un mayor riesgo de diarrea, y la mejora de los síntomas después de 6 meses sigue siendo desconocido.