Regímenes antibióticos antitumorales para el cáncer de mama metastásico

ANTECEDENTES: Los antibióticos antitumorales se utilizan para el tratamiento del cáncer de mama metastásico. Algunos de estos agentes han demostrado tasas de respuesta tumorales mayores que los regímenes de antibióticos que no son antitumorales, sin embargo no se ha establecido un beneficio de supervivencia en este ámbito. OBJETIVOS: Identificar y revisar las pruebas aleatorias que comparan los regímenes de antibióticos antitumorales que contienen quimioterapia con los regímenes de antibióticos antitumorales en el tratamiento de mujeres con cáncer de mama metastásico. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: El 2 de mayo de 2003 se realizó una búsqueda en el registro especializado que mantiene la Base Editorial del Grupo Cochrane de Cáncer de Mama (Cochrane Breast Cancer Group) en la que se utilizaron los códigos para "advanced breast cancer" y "chemotherapy". Los detalles de la estrategia de búsqueda y la codificación aplicada por el grupo para crear el registro se describen en el módulo del grupo en la Cochrane Library. CRITERIOS DE SELECCIÓN: Ensayos aleatorios que comparan regímenes de antibióticos antitumorales con regímenes que no contienen antibióticos antitumorales en mujeres con cáncer de mama metastásico. RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS: Los datos se obtuvieron de ensayos publicados. Dos revisores independientes evaluaron la elegibilidad y la calidad de los estudios y obtuvieron los datos. Cuando fue posible, se obtuvieron los cocientes de riesgo (CR) de los resultados del tiempo transcurrido hasta el evento y se utilizó un modelo de efectos fijos para el metanálisis. Las tasas de respuesta se analizaron como variables dicotómicas. Se extrajeron datos de toxicidad y de calidad de vida en los casos en que estuvieron presentes. Se realizó un análisis primario para todos los ensayos y por clase de antibiótico antitumoral. RESULTADOS PRINCIPALES: Se identificaron 33 ensayos que informaron sobre 45 comparaciones de tratamientos. Todos los ensayos publicaron resultados para la respuesta tumoral y 26 ensayos publicaron datos del tiempo transcurrido hasta el evento para la supervivencia general. Las 4084 muertes observadas en 5284 mujeres asignadas al azar no demostraron una diferencia estadísticamente significativa en la supervivencia entre los regímenes que contenían antibióticos antitumorales y aquellos que no (CR 0,97; IC del 95%: 0,91 a 1,03; P = 0,35) sin heterogeneidad significativa. Los regímenes de antibióticos antitumorales se asociaron de manera favorable con el tiempo transcurrido hasta la evolución (CR 0,84; IC del 95%: 0,77 a 0,91) y con las tasas de respuesta tumoral (odds-ratio [OR] 1,34; IC del 95%: 1,21 a 1,48) aunque se observó heterogeneidad estadísticamente significativa para estos resultados. Estas asociaciones fueron coherentes cuando se restringió el análisis a los 29 ensayos que informaron sobre antraciclinas. Los pacientes que recibieron regímenes con antraciclina también tuvieron mayor probabilidad de experimentar eventos tóxicos comparados con los pacientes que recibieron regímenes de antibióticos que no son antitumorales. No se observaron diferencias estadísticamente significativas en los resultados entre los regímenes que contienen mitoxantrona y los regímenes que no contienen antibióticos antitumorales. CONCLUSIONES DE LOS AUTORES: Comparado con los regímenes sin antibióticos antitumorales, los regímenes que contienen estos agentes mostraron una ventaja estadísticamente significativa para la respuesta tumoral y el tiempo transcurrido hasta la evolución en las mujeres con cáncer de mama metastásico pero no se los asoció con una mejoría en la supervivencia general. El efecto favorable sobre la respuesta tumoral y el tiempo transcurrido hasta la evolución observado en los regímenes que contienen antraciclina también se asoció con una mayor toxicidad.