Hematologic and hepatic toxicities associated with antenatal and postnatal exposure to maternal highly active antiretroviral therapy among infants.

OBJETIVO: Evaluar la toxicidad hematológica y hepática asociados con la exposición en el útero y la lactancia materna a la terapia antirretroviral altamente activa (HAART) entre los recién nacidos en Botswana. DISEÑO: Un estudio de cohorte anidado dentro de un ensayo clínico aleatorizado (el estudio Mashi). Las toxicidades de laboratorio entre los bebés nacidos de mujeres que iniciaron la terapia HAART antes de la entrega se compararon con los efectos tóxicos entre los nacidos de mujeres que recibieron zidovudina y una dosis única de nevirapina o un placebo durante el parto. Los bebés fueron asignados al azar a amamantar con zidovudina extendida o con la fórmula de alimentación. MÉTODOS: Las concentraciones de hemoglobina, el recuento absoluto de neutrófilos y plaquetas, y niveles de alanina aminotransferasa y aspartato aminotransferasa se registraron desde el nacimiento hasta los 7 meses de edad en los niños. Toxicidades de grado 3 y 4 fueron comparados por el estado infantil de la exposición con antirretrovirales. RESULTADOS: En el útero exposición a TARGA materna se asoció con mayor riesgo de neutropenia en los bebés de hasta 1 mes de edad, 21,7% de los niños expuestos al TARGA fueron neutropenia, en comparación con el 5,5% de los niños expuestos a la zidovudina (P <0,01) . Sin embargo, la neutropenia ya no se asocia con la exposición prenatal al TARGA después de 1 mes de edad. La exposición postnatal al TARGA no se asoció con toxicidad hematológica o hepática. Toxicidades de laboratorio fueron clínicamente asintomático en todo menos en un bebé. CONCLUSIÓN: La exposición a TARGA materno en el útero puede aumentar el riesgo de neutropenia infantil, en particular entre los lactantes alimentados con leche materna, pero el significado clínico de este hallazgo es incierta. La falta de asociación entre la exposición a la terapia HAART a través de la lactancia materna y toxicidad a largo plazo en los bebés es reconfortante, pero merece un estudio de cohortes más grandes.