The Treatment for Adolescents With Depression Study (TADS): Long-term effectiveness and safety outcomes.

CONTEXTO: El Tratamiento para Adolescentes con Depresión evalúa la eficacia de la terapia con clorhidrato de fluoxetina, terapia cognitivo-conductual (TCC), y su combinación en adolescentes con trastorno depresivo mayor. OBJETIVO: Presentar resultados de efectividad en 36 semanas de tratamiento aleatorizado. DISEÑO Y UBICACIÓN: ensayo aleatorizado y controlado realizado en 13 centros académicos y de la comunidad en los Estados Unidos. Cognitivo-conductual y las terapias combinadas no estuviesen enmascarados, mientras que la administración de placebo y fluoxetina fue doble ciego durante 12 semanas, después de lo cual los tratamientos fueron cegados. Los pacientes asignados al placebo fueron tratados abiertamente después de 12 semanas, y el grupo de placebo no está incluido en estos análisis por diseño. PARTICIPANTES: Trescientos veintisiete pacientes de entre 12 y 17 años, con una primaria DSM-IV el diagnóstico de trastorno depresivo mayor. Intervenciones: Todos los tratamientos se administraron por protocolo. Principales medidas de resultado: Las medidas primarias dependientes nominales ciego a la condición de tratamiento por un evaluador independiente fueron los niños Depression Rating Scale-Revised puntuación total y la tasa de respuesta, definida como Clinical Global Impressions-Improvement puntuación de mucho o mejorado mucho. Resultados por intención de tratar los análisis de valoración de la depresión de los Niños Scale-Revised identificado una importante interacción en tiempo x tratamiento (P <0,001). Las tasas de respuesta fueron del 73% para la terapia de combinación, el 62% para la terapia con fluoxetina, y el 48% para la TCC en la semana 12, el 85% para la terapia de combinación, el 69% para la terapia con fluoxetina, y el 65% para la TCC en la semana 18, y 86% para la terapia de combinación, el 81% para la terapia con fluoxetina, y el 81% para la TCC en la semana 36. Ideación suicida disminuyó con el tratamiento, pero no tanto con la terapia con fluoxetina que con el tratamiento de combinación o TCC. Eventos suicidas fueron más comunes en pacientes que reciben terapia con fluoxetina (14,7%) que la terapia combinada (8,4%) o CBT (6,3%). Conclusiones: En adolescentes con depresión de moderada a grave, el tratamiento con fluoxetina sola o en combinación con TCC acelera la respuesta. Adición de CBT a la medicación aumenta la seguridad del medicamento. Tomando beneficios y los daños en cuenta, el tratamiento combinado parece ser superior a la monoterapia como tratamiento de la depresión mayor en adolescentes.