Racecadotril for childhood gastroenteritis: an individual patient data meta-analysis.

ANTECEDENTES: Racecadotrilo es un fármaco antidiarreico con mecanismo de acción antisecretor intestinal. OBJETIVO: Evaluar la eficacia del racecadotrilo como un complemento de la solución de rehidratación oral, versus la solución de rehidratación oral sola o placebo en la gastroenteritis aguda infantil. MÉTODOS: Datos de pacientes individuales después de meta-análisis multinivel mezclan modelos que prueba la importancia del efecto del tratamiento ajustado para covariables de referencia . RESULTADOS: Nueve ensayos clínicos aleatorizados (n = 1.384) fueron identificados. El nivel de deshidratación basal y el Rotavirus se identificaron como dos predictores esenciales influyentes en los resultados. La proporción de pacientes recuperados fue mayor en los grupos tratados con racecadotril en comparación con el placebo, Hazard Ratio HR = 2,04, IC del 95% (1.85, 2.32), p <0,001. Para los estudios en pacientes hospitalizados, la relación de la media de deposiciones racecadotril / placebo fue de 0,59 (0,51; 0,74), p <0,001. Para los estudios en pacientes ambulatorios, la relación de la media del número de heces diarreicas racecadotrilo / placebo fue de 0,63 (0,51; 0,74), p <0,001. CONCLUSIÓN: El nivel de deshidratación y Rotavirus al inicio del estudio son los ajustes esenciales para comparar tratamientos. Como complemento de la solución de rehidratación oral, el racecadotrilo tiene un efecto clínicamente relevante en la reducción de la diarrea (duración, volumen de heces y el número de heces), independientemente de las condiciones de referencia (deshidratación, rotavirus o la edad), las condiciones de tratamiento (pacientes hospitalizados o ambulatorios estudios) o el entorno cultural, .