Opioid therapy for chronic noncancer back pain. A randomized prospective study.

Diseño del estudio: Un estudio aleatorizado, abierto, a largo plazo, la comparación de dosis repetidas de un fármaco anti-inflamatorio y dos regímenes de opioides en 36 pacientes con dolor de espalda. OBJETIVOS: Analizar la seguridad a largo plazo y la eficacia de la terapia crónica con opiáceos en un estudio aleatorizado de pacientes con dolor de espalda. MÉTODOS: Todos los participantes se sometieron a un período de lavado de 4 semanas de ningún medicamento opiáceo antes de ser asignados al azar a uno de los tres regímenes de tratamiento durante 16 semanas: 1) sólo el naproxeno, 2) dosis de oxicodona conjunto, o 3) dosis de oxicodona valora y sostenido -sulfato de morfina de liberación. Todos los pacientes fueron asignados a una dosis ajustada de los opioides durante 16 semanas y luego disminuyeron gradualmente su medicación durante 12 semanas. Por último, todos los participantes fueron monitorizados durante un periodo de 1 mes después del tratamiento de lavado. Cada paciente fue llamado una vez por semana para un informe sobre el dolor, la actividad, el estado de ánimo, medicamentos, horas de vigilia, y los efectos adversos y se vigila cuidadosamente los signos de abuso y la falta de cumplimiento. RESULTADOS: informes semanales durante la fase experimental, mostraron que el grupo valora la dosis a tener menos dolor (p <0,001) y menos angustia emocional (p <0,001) que los otros dos grupos. Ambos grupos opioides fueron significativamente diferentes entre el grupo de sólo naproxeno. Durante la fase de ajuste, los pacientes también reportaron significativamente menos dolor y mejor estado de ánimo. Se encontraron pocas diferencias en la actividad o las horas de sueño, o entre medio de pretratamiento y postratamiento de teléfono-entrevista y variables del cuestionario. No ocurrieron eventos adversos, y sólo uno de los participantes mostró signos de comportamiento indebido. CONCLUSIONES: Los resultados sugieren que la terapia con opioides tienen un efecto positivo sobre el dolor y el estado de ánimo, pero poco efecto sobre la actividad y el sueño. La terapia con opioides para el dolor de espalda crónico se usó sin riesgo significativo de abuso. Sin embargo, cónico-off tratamiento con opioides es paliativo y sin beneficio a largo plazo.